非动脉瘤性蛛网膜下腔出血后远期预后的前瞻性研究
研究概览
详细说明
自发性蛛网膜下腔出血 (SAH) 通常由颅内动脉瘤破裂引起,但在多达 15% 的自发性 SAH 患者中,尽管进行了重复的放射学成像,但仍无法识别出明显的出血源。 血液分布可描述为中脑周围/脑桥前或非中脑周围。 根据 SAH 的模式,患者的临床过程可能与动脉瘤性 SAH 相似。 一般而言,中脑周围蛛网膜下腔出血 (PM-SAH) 患者被认为可获得良好的预后并具有较低的再出血风险。 然而,自发性非动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (non-aSAH) 患者的长期结果数据很少,缺乏生理和心理结果。 因此,本研究的目的是调查非动脉瘤性自发性蛛网膜下腔出血患者的长期生理和心理结果。
SAH 通过计算机断层扫描 (CT) 或腰椎穿刺得到证实。 仅包括非创伤性 SAH 患者。 在我们医院的算法中,自 2002 年以来,所有 SAH 患者都接受了血管造影术,包括 3D 数字减影血管造影术 (DSA),以排除 SAH 的颅内来源。 在初始血管造影阴性的情况下,14 天后重复 DSA。 此外,还对头部/脊柱进行了磁共振成像 (MRI),以排除任何脊髓出血源。 在血液分布超过典型的中脑周围模式的患者中,在 SAH 后 3 个月进行了第三次 DSA。 第一次(短期)随访(F/U)是在发作后六个月进行的。 根据改良的 Rankin 量表 (mRS) 测量结果,并在六个月后分层为有利 (mRS 0-2) 和不利 (mRS 3-6)。 非aSAH患者被分为中脑周围SAH(PM-SAH)、非中脑周围SAH(NPM-SAH)和优秀结局组(mRS 0)。 NPM-SAH 组也进一步分为 Fisher 3 血型和 NPM-SAH 无 Fisher 3 血型。
非动脉瘤性蛛网膜下腔出血发作至少 18 个月后,患者会收到一封普通邮件,其中包括一封解释研究目的的信件和一份包含 36 个简单问题的简短健康调查问卷。 如果我们在三个月后没有收到答复,我们就会与患者的家人或他们的全科医生进行电话访谈。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 自发性、非外伤性蛛网膜下腔出血
- 通过计算机断层扫描 (CT) 或腰椎穿刺确认 SAH
- 初始和后续血管造影阴性
- 年龄:不限
排除标准:
- 外伤性蛛网膜下腔出血
- 动脉瘤性SAH
- 确定有其他出血源的 SAH(AVM 等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非动脉瘤性蛛网膜下腔出血
非动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者,通过改良 Rankin 量表测量短期结果,通过 SF-36 测量长期结果
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邮寄问卷,包含包含 36 个简单问题的简短健康调查 (SF-36)
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中脑周围SAH
非动脉瘤性蛛网膜下腔出血亚组
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邮寄问卷,包含包含 36 个简单问题的简短健康调查 (SF-36)
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非中脑周围 (NPM) SAH
非动脉瘤性蛛网膜下腔出血亚组
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邮寄问卷,包含包含 36 个简单问题的简短健康调查 (SF-36)
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NPM-SAH 亚组与 Fisher 3
非动脉瘤性(非中脑周围)SAH 和 Fisher 3 出血模式的患者
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邮寄问卷,包含包含 36 个简单问题的简短健康调查 (SF-36)
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NPM-SAH 亚组 w/o Fisher 3
患有非动脉瘤性(非中脑周围)SAH 且不是 Fisher 3 出血模式的患者
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邮寄问卷,包含包含 36 个简单问题的简短健康调查 (SF-36)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与标准人群相比,非动脉瘤性 SAH 后所有患者的长期结果,通过 SF-36 测量
大体时间:18个月至15岁
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与标准人群相比,所有非动脉瘤性 SAH 后患者的长期结果,通过 SF-36 分层测量:
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18个月至15岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:18个月至15岁
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死亡直至长期随访
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18个月至15岁
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Juergen Konczalla, MD、Goethe University Hospital, Department of Neurosurgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Konczalla J, Schmitz J, Kashefiolasl S, Senft C, Platz J, Seifert V. Non-aneurysmal non-perimesencephalic subarachnoid hemorrhage: effect of rehabilitation at short-term and in a prospective study of long-term follow-up. Top Stroke Rehabil. 2016 Aug;23(4):261-8. doi: 10.1080/10749357.2016.1149982. Epub 2016 Mar 15.
- Konczalla J, Schmitz J, Kashefiolasl S, Senft C, Seifert V, Platz J. Non-aneurysmal subarachnoid hemorrhage in 173 patients: a prospective study of long-term outcome. Eur J Neurol. 2015 Oct;22(10):1329-36. doi: 10.1111/ene.12762. Epub 2015 Jul 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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