妊娠中の高血圧性疾患の重症度と内皮機能障害との関連
子癇前症中毒症 (PET) は妊娠関連の合併症で、通常、妊娠 20 週以降に新たに発症する高血圧とタンパク尿として現れます。 PETの女性におけるPATプレチスモグラフィの使用の有効性、および健康な妊娠と比較して有害な結果が見られるかどうかに関するデータはほとんどありません。 したがって、PET の女性の PAT プレチスモグラフィーを使用して内皮機能を評価し、その結果を健康な妊娠と妊娠高血圧症のみの女性の両方と比較することを目的としました。
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調査の概要
詳細な説明
子癇前症中毒症 (PET) は妊娠関連の合併症で、通常、妊娠 20 週以降に新たに発症する高血圧とタンパク尿として現れます。 正確な病態生理は不明ですが、異常な胎盤形成とそれに続く血管の病理に関連しています。 内皮機能障害は、一般的に心血管イベントのリスクに重要な役割を果たすことがわかっています。 さらに、内皮機能障害と PET との関係を発見した研究はほとんどありません。 内皮機能の評価にはいくつかの方法があり、末梢動脈トーン (PAT) プレチスモグラフィーは、新たな非侵襲性の有望な技術です。 ただし、PET の女性における PAT プレチスモグラフィの使用の有効性、および健康な妊娠と比較して有害な結果が見られるかどうかに関するデータはほとんどありません。
したがって、PET の女性の PAT プレチスモグラフィーを使用して内皮機能を評価し、その結果を健康な妊娠と妊娠高血圧症のみの女性の両方と比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Petah Tiqwa、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center
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コンタクト：
- Liran Hiersch
- 電話番号：+972-9377490
- メール：liranh@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母体年齢 18～40歳
- 妊娠27週以上
- 単胎妊娠
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
除外基準:
- -既知の虚血性心疾患または狭心症
- 喫煙者
- 脂質異常症、慢性高血圧。 腎疾患、糖尿病（妊娠または妊娠前）
- 降圧薬、抗凝集薬または脂質低下薬による積極的な治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子癇前症
子癇前症と診断された女性
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内皮機能は、反応性充血 (RH) と呼ばれる過程で一時的な虚血に反応して末梢血管緊張の変化を評価する ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 装置を使用して評価されます。RH-PAT は血液です。非利き腕に装着する圧力測定用カフ。
空気圧プローブを人差し指に両側に配置します（1つはコントロールとして機能します）。
５分間のベースライン評価の後、上腕動脈より遠位の動脈流を閉塞するために、カフを収縮期圧より６０ｍｍＨｇ高い圧力まで膨張させる。
5分間の閉塞後、カフの迅速な収縮により、人差し指で監視されているものを含む遠位動脈にRH反応と血管拡張が生じます。
センサーが血管緊張の変化を変換し、ENDO-PAT V3.0.4 デバイスがデータを自動的に分析します。
結果は、反応性充血のレベルを反映する RH インデックス スケールで示されます。
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妊娠高血圧
子癇前症のない妊娠高血圧症と診断された女性
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内皮機能は、反応性充血 (RH) と呼ばれる過程で一時的な虚血に反応して末梢血管緊張の変化を評価する ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 装置を使用して評価されます。RH-PAT は血液です。非利き腕に装着する圧力測定用カフ。
空気圧プローブを人差し指に両側に配置します（1つはコントロールとして機能します）。
５分間のベースライン評価の後、上腕動脈より遠位の動脈流を閉塞するために、カフを収縮期圧より６０ｍｍＨｇ高い圧力まで膨張させる。
5分間の閉塞後、カフの迅速な収縮により、人差し指で監視されているものを含む遠位動脈にRH反応と血管拡張が生じます。
センサーが血管緊張の変化を変換し、ENDO-PAT V3.0.4 デバイスがデータを自動的に分析します。
結果は、反応性充血のレベルを反映する RH インデックス スケールで示されます。
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健康
妊娠高血圧症または子癇前症のない女性
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内皮機能は、反応性充血 (RH) と呼ばれる過程で一時的な虚血に反応して末梢血管緊張の変化を評価する ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 装置を使用して評価されます。RH-PAT は血液です。非利き腕に装着する圧力測定用カフ。
空気圧プローブを人差し指に両側に配置します（1つはコントロールとして機能します）。
５分間のベースライン評価の後、上腕動脈より遠位の動脈流を閉塞するために、カフを収縮期圧より６０ｍｍＨｇ高い圧力まで膨張させる。
5分間の閉塞後、カフの迅速な収縮により、人差し指で監視されているものを含む遠位動脈にRH反応と血管拡張が生じます。
センサーが血管緊張の変化を変換し、ENDO-PAT V3.0.4 デバイスがデータを自動的に分析します。
結果は、反応性充血のレベルを反映する RH インデックス スケールで示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性充血指数（RHI）
時間枠：24ヶ月
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研究グループ間のENDOPATデバイスを使用したメッセリアとしての反応性充血指数（RHI）の違い
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Liran Hiersch、Rabin Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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