Asociación entre la gravedad del trastorno hipertensivo durante el embarazo y la disfunción endotelial
La preeclampsia toxemia (PET) es una complicación relacionada con el embarazo que generalmente se expresa como hipertensión de nueva aparición y proteinuria después de las 20 semanas de gestación. existen pocos datos sobre la efectividad del uso de la pletismografía PAT en mujeres con PET y si se encuentran resultados adversos en comparación con grávidas sanas. Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la función endotelial mediante pletismografía PAT en mujeres con PET y comparar sus resultados tanto con grávidas sanas como con aquellas que solo tenían hipertensión gestacional.
.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia toxemia (PET) es una complicación relacionada con el embarazo que generalmente se expresa como hipertensión de nueva aparición y proteinuria después de las 20 semanas de gestación. Aunque la fisiopatología exacta no está clara, está relacionada con la placentación anormal y la patología vascular posterior. Se encontró que la disfunción endotelial desempeña un papel significativo en el riesgo de eventos cardiovasculares en general. Además, pocos estudios encontraron una relación entre la disfunción endotelial y la PET. Existen varios métodos para la evaluación de la función endotelial, siendo la pletismografía del tono arterial periférico (PAT, por sus siglas en inglés) una técnica prometedora no invasiva emergente. Sin embargo, existen escasos datos sobre la efectividad del uso de la pletismografía PAT en mujeres con PET y si se encuentran resultados adversos en comparación con grávidas sanas.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar la función endotelial mediante pletismografía PAT en mujeres con PET y comparar sus resultados tanto con grávidas sanas como con aquellas que solo tenían hipertensión gestacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Contacto:
- Liran Hiersch
- Número de teléfono: +972-9377490
- Correo electrónico: liranh@clalit.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna 18-40 años
- 27 y más semanas de gestación
- Embarazo único
- Aceptó participar en el estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía isquémica conocida o angina de pecho
- fumador activo
- Dislipidemia, hipertensión crónica. Enfermedad renal, diabetes mellitus (gestacional o pregestacional)
- Tratamiento activo con medicación antihipertensiva, antiagregación o hipolipemiantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Preeclampsia
mujeres con preeclampsia diagnosticada
|
La función endotelial se evaluará mediante el dispositivo ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Cesarea, Israel), que evalúa el cambio en el tono vascular periférico en reacción a la isquemia temporal en un proceso denominado Hiperemia Reactiva (RH). El RH-PAT es un manguito similar a la medición de la presión que se coloca en el brazo no dominante.
Se coloca una sonda neumática en el dedo índice bilateralmente (una sirve como control).
Después de una evaluación inicial durante un período de 5 minutos, el manguito se infla a una presión de 60 mm Hg por encima de la presión sistólica para ocluir el flujo arterial distal a la arteria braquial.
Después de 5 minutos de oclusión, un rápido desinflado del manguito da como resultado una respuesta de RH y vasodilatación en las arterias distales, incluidas las que se controlan en el dedo índice.
El sensor traduce el cambio en el tono vascular y el dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analiza los datos automáticamente.
Los resultados se dan en una escala de índice de RH que refleja el nivel de hiperemia reactiva.
|
|
hipertensión gestacional
mujeres con hipertensión gestacional diagnosticada sin preeclampsia
|
La función endotelial se evaluará mediante el dispositivo ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Cesarea, Israel), que evalúa el cambio en el tono vascular periférico en reacción a la isquemia temporal en un proceso denominado Hiperemia Reactiva (RH). El RH-PAT es un manguito similar a la medición de la presión que se coloca en el brazo no dominante.
Se coloca una sonda neumática en el dedo índice bilateralmente (una sirve como control).
Después de una evaluación inicial durante un período de 5 minutos, el manguito se infla a una presión de 60 mm Hg por encima de la presión sistólica para ocluir el flujo arterial distal a la arteria braquial.
Después de 5 minutos de oclusión, un rápido desinflado del manguito da como resultado una respuesta de RH y vasodilatación en las arterias distales, incluidas las que se controlan en el dedo índice.
El sensor traduce el cambio en el tono vascular y el dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analiza los datos automáticamente.
Los resultados se dan en una escala de índice de RH que refleja el nivel de hiperemia reactiva.
|
|
saludable
mujeres sin hipertensión gestacional o preeclampsia
|
La función endotelial se evaluará mediante el dispositivo ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Cesarea, Israel), que evalúa el cambio en el tono vascular periférico en reacción a la isquemia temporal en un proceso denominado Hiperemia Reactiva (RH). El RH-PAT es un manguito similar a la medición de la presión que se coloca en el brazo no dominante.
Se coloca una sonda neumática en el dedo índice bilateralmente (una sirve como control).
Después de una evaluación inicial durante un período de 5 minutos, el manguito se infla a una presión de 60 mm Hg por encima de la presión sistólica para ocluir el flujo arterial distal a la arteria braquial.
Después de 5 minutos de oclusión, un rápido desinflado del manguito da como resultado una respuesta de RH y vasodilatación en las arterias distales, incluidas las que se controlan en el dedo índice.
El sensor traduce el cambio en el tono vascular y el dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analiza los datos automáticamente.
Los resultados se dan en una escala de índice de RH que refleja el nivel de hiperemia reactiva.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de hiperemia reactiva (RHI)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La diferencia en el Índice de Hiperemia Reactiva (RHI) como medidas usando el dispositivo ENDOPAT entre los grupos de estudio
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0206-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .