Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ciężkością zaburzeń nadciśnienia tętniczego podczas ciąży a dysfunkcją śródbłonka

6 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Liran hiersch, Rabin Medical Center

Zatrucie przedrzucawkowe (PET) to powikłanie związane z ciążą, które zwykle objawia się nowym nadciśnieniem tętniczym i białkomoczem po 20 tygodniach ciąży. istnieją skąpe dane dotyczące skuteczności stosowania pletyzmografii PAT u kobiet z PET oraz czy stwierdza się niekorzystne wyniki w porównaniu ze zdrowymi ciężarnymi. Dlatego naszym celem była ocena funkcji śródbłonka za pomocą pletyzmografii PAT u kobiet z PET i porównanie ich wyników zarówno ze zdrowymi ciężarnymi, jak i tymi z nadciśnieniem ciążowym.

.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatrucie przedrzucawkowe (PET) to powikłanie związane z ciążą, które zwykle objawia się nowym nadciśnieniem tętniczym i białkomoczem po 20 tygodniach ciąży. Chociaż dokładna patofizjologia jest niejasna, jest związana z nieprawidłowym położeniem łożyska i późniejszą patologią naczyniową. Stwierdzono, że dysfunkcja śródbłonka odgrywa istotną rolę w ogólnym ryzyku incydentów sercowo-naczyniowych. Co więcej, niewiele badań wykazało związek między dysfunkcją śródbłonka a PET. Istnieje kilka metod oceny funkcji śródbłonka, a pletyzmografia tonu tętnic obwodowych (PAT) jest nową, obiecującą techniką nieinwazyjną. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących skuteczności stosowania pletyzmografii PAT u kobiet z PET oraz czy stwierdza się niekorzystne wyniki w porównaniu ze zdrowymi ciężarnymi.

Dlatego naszym celem była ocena funkcji śródbłonka za pomocą pletyzmografii PAT u kobiet z PET i porównanie ich wyników zarówno ze zdrowymi ciężarnymi, jak i tymi z nadciśnieniem ciążowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tiqwa, Izrael, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne badanie kohortowe około 150 ciężarnych, które są hospitalizowane na oddziale medycyny matczyno-płodowej (MFM) w Rabin Medical Center w Izraelu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek matki 18-40 lat
  2. 27 i więcej tygodni ciąży
  3. Ciąża pojedyncza
  4. Zgodził się na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana choroba niedokrwienna serca lub dławica piersiowa
  2. Aktywny palacz
  3. Dyslipidemia, przewlekłe nadciśnienie. Choroba nerek, cukrzyca (ciążowa lub przedciążowa)
  4. Aktywne leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi, przeciwagregacyjnymi lub lekami obniżającymi stężenie lipidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan przedrzucawkowy
kobiet ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym
Inny: Tylko obserwacyjne
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą urządzenia ENDO-PAT (Itamarmedical LTD, Caesarea, Izrael), które ocenia zmianę napięcia naczyń obwodowych w reakcji na niedokrwienie skroniowe w procesie zwanym przekrwieniem reaktywnym (RH). mankiet przypominający pomiar ciśnienia, zakładany na ramię niedominujące. Na palcu wskazującym obustronnie umieszczana jest sonda pneumatyczna (jedna służy jako kontrolna). Po ocenie linii bazowej przez okres 5 minut, mankiet napełnia się do ciśnienia 60 mm Hg powyżej ciśnienia skurczowego w celu zamknięcia przepływu tętniczego dystalnie od tętnicy ramiennej. Po 5 minutach okluzji natychmiastowe opróżnienie mankietu skutkuje reakcją RH i rozszerzeniem naczyń w tętnicach dystalnych, w tym tętnicach monitorowanych w palcu wskazującym. Czujnik tłumaczy zmianę napięcia naczyniowego, a urządzenie ENDO-PAT V3.0.4 automatycznie analizuje dane. Wyniki podaje się w skali wskaźnika RH, który odzwierciedla poziom reaktywnego przekrwienia.
nadciśnienie ciążowe
kobiet z rozpoznanym nadciśnieniem ciążowym bez stanu przedrzucawkowego
Inny: Tylko obserwacyjne
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą urządzenia ENDO-PAT (Itamarmedical LTD, Caesarea, Izrael), które ocenia zmianę napięcia naczyń obwodowych w reakcji na niedokrwienie skroniowe w procesie zwanym przekrwieniem reaktywnym (RH). mankiet przypominający pomiar ciśnienia, zakładany na ramię niedominujące. Na palcu wskazującym obustronnie umieszczana jest sonda pneumatyczna (jedna służy jako kontrolna). Po ocenie linii bazowej przez okres 5 minut, mankiet napełnia się do ciśnienia 60 mm Hg powyżej ciśnienia skurczowego w celu zamknięcia przepływu tętniczego dystalnie od tętnicy ramiennej. Po 5 minutach okluzji natychmiastowe opróżnienie mankietu skutkuje reakcją RH i rozszerzeniem naczyń w tętnicach dystalnych, w tym tętnicach monitorowanych w palcu wskazującym. Czujnik tłumaczy zmianę napięcia naczyniowego, a urządzenie ENDO-PAT V3.0.4 automatycznie analizuje dane. Wyniki podaje się w skali wskaźnika RH, który odzwierciedla poziom reaktywnego przekrwienia.
zdrowy
kobiet bez nadciśnienia ciążowego lub stanu przedrzucawkowego
Inny: Tylko obserwacyjne
Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą urządzenia ENDO-PAT (Itamarmedical LTD, Caesarea, Izrael), które ocenia zmianę napięcia naczyń obwodowych w reakcji na niedokrwienie skroniowe w procesie zwanym przekrwieniem reaktywnym (RH). mankiet przypominający pomiar ciśnienia, zakładany na ramię niedominujące. Na palcu wskazującym obustronnie umieszczana jest sonda pneumatyczna (jedna służy jako kontrolna). Po ocenie linii bazowej przez okres 5 minut, mankiet napełnia się do ciśnienia 60 mm Hg powyżej ciśnienia skurczowego w celu zamknięcia przepływu tętniczego dystalnie od tętnicy ramiennej. Po 5 minutach okluzji natychmiastowe opróżnienie mankietu skutkuje reakcją RH i rozszerzeniem naczyń w tętnicach dystalnych, w tym tętnicach monitorowanych w palcu wskazującym. Czujnik tłumaczy zmianę napięcia naczyniowego, a urządzenie ENDO-PAT V3.0.4 automatycznie analizuje dane. Wyniki podaje się w skali wskaźnika RH, który odzwierciedla poziom reaktywnego przekrwienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks przekrwienia reaktywnego (RHI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica we wskaźniku przekrwienia reaktywnego (RHI) w pomiarach za pomocą urządzenia ENDOPAT między grupami badawczymi
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Liran Hiersch, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0206-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Tylko obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj