- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02334839
임신 중 고혈압 장애의 중증도와 내피 기능 장애 사이의 연관성
자간전증 중독증(PET)은 일반적으로 임신 20주 후에 새로운 발병 고혈압 및 단백뇨로 표현되는 임신 관련 합병증입니다. PET가 있는 여성에서 PAT 혈량 측정 사용의 효과와 건강한 중력과 비교하여 불리한 결과가 발견되는지 여부에 관한 데이터가 부족합니다. 따라서 우리는 PET가 있는 여성에서 PAT 혈량 측정법을 사용하여 내피 기능을 평가하고 그 결과를 건강한 임신과 임신성 고혈압만 있는 여성 모두와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
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연구 개요
상세 설명
자간전증 중독증(PET)은 일반적으로 임신 20주 후에 새로운 발병 고혈압 및 단백뇨로 표현되는 임신 관련 합병증입니다. 정확한 병리생리학은 불분명하지만 비정상적인 태반 및 그에 따른 혈관 병리와 관련이 있습니다. 내피 기능 장애는 일반적으로 심혈관 사건의 위험에 중요한 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 내피 기능 장애와 PET 사이의 관계를 발견한 연구는 거의 없습니다. 내피 기능 평가를 위한 몇 가지 방법이 있으며, 말초 동맥 톤(PAT) 혈량 측정법은 새로운 비침습적 유망한 기술입니다. 그러나 PET가 있는 여성에서 PAT 혈량측정법 사용의 효과와 건강한 임신과 비교하여 부작용이 발견되는지 여부에 관한 데이터는 거의 없습니다.
따라서 우리는 PET가 있는 여성에서 PAT 혈량 측정법을 사용하여 내피 기능을 평가하고 그 결과를 건강한 임신과 임신성 고혈압만 있는 여성 모두와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah Tiqwa, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Liran Hiersch
- 전화번호: +972-9377490
- 이메일: liranh@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산모 나이 18-40세
- 임신 27주 이상
- 싱글톤 임신
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 알려진 허혈성 심장 질환 또는 협심증
- 활성 흡연자
- 이상지질혈증, 만성 고혈압. 신장 질환, 진성 당뇨병(임신 또는 임신 전)
- 항고혈압제, 항응집제 또는 지질강하제를 사용한 능동적 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증
자간전증 진단을 받은 여성
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내피 기능은 반응성 충혈(Reactive Hyperemia, RH)이라 불리는 과정에서 측두 허혈에 대한 반응으로 말초 혈관 긴장도의 변화를 평가하는 ENDO-PAT(Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 장치를 사용하여 평가됩니다. RH-PAT는 혈액 주로 사용하지 않는 팔에 착용하는 압력 측정형 커프.
공압 탐침을 검지 손가락에 양쪽으로 놓습니다(하나는 대조군으로 사용).
5분 동안의 기준선 평가 후, 커프를 수축기 압력보다 60mm Hg 압력으로 팽창시켜 상완 동맥 원위부 동맥 흐름을 차단합니다.
폐쇄 5분 후, 커프의 신속한 수축으로 인해 집게 손가락에서 모니터링되는 동맥을 포함하여 원위 동맥의 RH 반응 및 혈관 확장이 발생합니다.
센서는 혈관 색조의 변화를 해석하고 ENDO-PAT V3.0.4 장치는 데이터를 자동으로 분석합니다.
결과는 반응성 충혈 수준을 반영하는 RH 지수 척도로 제공됩니다.
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임신성 고혈압
자간전증이 없는 임신성 고혈압 진단을 받은 여성
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내피 기능은 반응성 충혈(Reactive Hyperemia, RH)이라 불리는 과정에서 측두 허혈에 대한 반응으로 말초 혈관 긴장도의 변화를 평가하는 ENDO-PAT(Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 장치를 사용하여 평가됩니다. RH-PAT는 혈액 주로 사용하지 않는 팔에 착용하는 압력 측정형 커프.
공압 탐침을 검지 손가락에 양쪽으로 놓습니다(하나는 대조군으로 사용).
5분 동안의 기준선 평가 후, 커프를 수축기 압력보다 60mm Hg 압력으로 팽창시켜 상완 동맥 원위부 동맥 흐름을 차단합니다.
폐쇄 5분 후, 커프의 신속한 수축으로 인해 집게 손가락에서 모니터링되는 동맥을 포함하여 원위 동맥의 RH 반응 및 혈관 확장이 발생합니다.
센서는 혈관 색조의 변화를 해석하고 ENDO-PAT V3.0.4 장치는 데이터를 자동으로 분석합니다.
결과는 반응성 충혈 수준을 반영하는 RH 지수 척도로 제공됩니다.
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건강한
임신성 고혈압이나 자간전증이 없는 여성
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내피 기능은 반응성 충혈(Reactive Hyperemia, RH)이라 불리는 과정에서 측두 허혈에 대한 반응으로 말초 혈관 긴장도의 변화를 평가하는 ENDO-PAT(Itamar medical LTD, Caesarea, Israel) 장치를 사용하여 평가됩니다. RH-PAT는 혈액 주로 사용하지 않는 팔에 착용하는 압력 측정형 커프.
공압 탐침을 검지 손가락에 양쪽으로 놓습니다(하나는 대조군으로 사용).
5분 동안의 기준선 평가 후, 커프를 수축기 압력보다 60mm Hg 압력으로 팽창시켜 상완 동맥 원위부 동맥 흐름을 차단합니다.
폐쇄 5분 후, 커프의 신속한 수축으로 인해 집게 손가락에서 모니터링되는 동맥을 포함하여 원위 동맥의 RH 반응 및 혈관 확장이 발생합니다.
센서는 혈관 색조의 변화를 해석하고 ENDO-PAT V3.0.4 장치는 데이터를 자동으로 분석합니다.
결과는 반응성 충혈 수준을 반영하는 RH 지수 척도로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 24개월
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연구군 간 ENDOPAT 장치를 사용한 메시지로서의 반응성 충혈 지수(RHI)의 차이
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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