Souvislost mezi závažností hypertenzní poruchy během těhotenství a endoteliální dysfunkcí
Preeklampsie toxémie (PET) je komplikace související s těhotenstvím, která se obvykle projevuje jako nově vzniklá hypertenze a proteinurie po 20. týdnu těhotenství. existuje vzácné údaje o účinnosti použití PAT pletysmografie u žen s PET a o tom, zda byly zjištěny nepříznivé výsledky ve srovnání se zdravými gravidami. Zaměřili jsme se tedy na posouzení endoteliální funkce pomocí PAT pletysmografie u žen s PET a porovnat jejich výsledky jak se zdravými gravidami, tak se ženami s pouze gestační hypertenzí.
.
Přehled studie
Detailní popis
Preeklampsie toxémie (PET) je komplikace související s těhotenstvím, která se obvykle projevuje jako nově vzniklá hypertenze a proteinurie po 20. týdnu těhotenství. Ačkoli přesná patofyziologie není jasná, souvisí s abnormální placentací a následnou vaskulární patologií. Bylo zjištěno, že endoteliální dysfunkce hraje významnou roli v riziku kardiovaskulárních příhod obecně. Navíc jen málo studií nalezlo vztah mezi endoteliální dysfunkcí a PET. Existuje několik metod pro hodnocení endoteliální funkce, přičemž pletysmografie periferních tepen (PAT) je nově vznikající neinvazivní slibnou technikou. Existuje však vzácné údaje o účinnosti použití PAT pletysmografie u žen s PET a o tom, zda byly zjištěny nepříznivé výsledky ve srovnání se zdravými gravidami.
Zaměřili jsme se tedy na posouzení endoteliální funkce pomocí PAT pletysmografie u žen s PET a porovnat jejich výsledky jak se zdravými gravidami, tak se ženami s pouze gestační hypertenzí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liran Hiersch
- Telefonní číslo: +972-3-9377490
- E-mail: liranh@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Petah Tiqwa, Izrael, 49100
- Nábor
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Liran Hiersch
- Telefonní číslo: +972-9377490
- E-mail: liranh@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky 18-40 let
- 27 a více týdnů těhotenství
- Singleton těhotenství
- Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Známá ischemická choroba srdeční nebo angina pectoris
- Aktivní kuřák
- Dyslipidémie, chronická hypertenze. Onemocnění ledvin, diabetes mellitus (gestační nebo pregestační)
- Aktivní léčba pomocí antihypertenzních léků, léků proti agregaci nebo látek snižujících lipidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Preeklampsie
ženy s diagnostikovanou preeklampsií
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí přístroje ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael), který vyhodnocuje změnu periferního vaskulárního tonu v reakci na temporální ischemii v procesu zvaném reaktivní hyperémie (RH). RH-PAT je krev manžeta podobná měření tlaku, která je umístěna na nedominantní paži.
Na ukazováček je oboustranně umístěna pneumatická sonda (jedna slouží jako kontrola).
Po základním hodnocení po dobu 5 minut se manžeta nafoukne na tlak 60 mm Hg nad systolický tlak, aby se uzavřel arteriální tok distálně od brachiální arterie.
Po 5 minutách okluze vede rychlé vyfouknutí manžety k RH reakci a vazodilataci v distálních tepnách, včetně tepen monitorovaných na ukazováčku.
Senzor převede změnu vaskulárního tonu a zařízení ENDO-PAT V3.0.4 data automaticky analyzuje.
Výsledky jsou uvedeny v indexové stupnici RH, která odráží úroveň reaktivní hyperémie.
|
|
gestační hypertenze
ženy s diagnostikovanou gestační hypertenzí bez preeklampsie
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí přístroje ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael), který vyhodnocuje změnu periferního vaskulárního tonu v reakci na temporální ischemii v procesu zvaném reaktivní hyperémie (RH). RH-PAT je krev manžeta podobná měření tlaku, která je umístěna na nedominantní paži.
Na ukazováček je oboustranně umístěna pneumatická sonda (jedna slouží jako kontrola).
Po základním hodnocení po dobu 5 minut se manžeta nafoukne na tlak 60 mm Hg nad systolický tlak, aby se uzavřel arteriální tok distálně od brachiální arterie.
Po 5 minutách okluze vede rychlé vyfouknutí manžety k RH reakci a vazodilataci v distálních tepnách, včetně tepen monitorovaných na ukazováčku.
Senzor převede změnu vaskulárního tonu a zařízení ENDO-PAT V3.0.4 data automaticky analyzuje.
Výsledky jsou uvedeny v indexové stupnici RH, která odráží úroveň reaktivní hyperémie.
|
|
zdravý
ženy bez gestační hypertenze nebo preeklampsie
|
Endoteliální funkce bude hodnocena pomocí přístroje ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael), který vyhodnocuje změnu periferního vaskulárního tonu v reakci na temporální ischemii v procesu zvaném reaktivní hyperémie (RH). RH-PAT je krev manžeta podobná měření tlaku, která je umístěna na nedominantní paži.
Na ukazováček je oboustranně umístěna pneumatická sonda (jedna slouží jako kontrola).
Po základním hodnocení po dobu 5 minut se manžeta nafoukne na tlak 60 mm Hg nad systolický tlak, aby se uzavřel arteriální tok distálně od brachiální arterie.
Po 5 minutách okluze vede rychlé vyfouknutí manžety k RH reakci a vazodilataci v distálních tepnách, včetně tepen monitorovaných na ukazováčku.
Senzor převede změnu vaskulárního tonu a zařízení ENDO-PAT V3.0.4 data automaticky analyzuje.
Výsledky jsou uvedeny v indexové stupnici RH, která odráží úroveň reaktivní hyperémie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index reaktivní hyperémie (RHI)
Časové okno: 24 měsíců
|
Rozdíl v indexu reaktivní hyperemie (RHI) jako mesureas pomocí zařízení ENDOPAT mezi studijními skupinami
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0206-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze pozorovací
-
Mayo ClinicNábor