A associação entre a gravidade do distúrbio hipertensivo durante a gravidez e a disfunção endotelial
A toxemia pré-eclâmpsia (PET) é uma complicação relacionada à gravidez que geralmente se expressa como hipertensão e proteinúria após 20 semanas de gestação. dados escassos existem sobre a eficácia do uso de pletismografia PAT em mulheres com PET e se resultados adversos são encontrados em comparação com gestantes saudáveis. Assim, nosso objetivo foi avaliar a função endotelial usando a pletismografia PAT em mulheres com PET e comparar seus resultados com gestantes saudáveis e aquelas com apenas hipertensão gestacional.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toxemia pré-eclâmpsia (PET) é uma complicação relacionada à gravidez que geralmente se expressa como hipertensão e proteinúria após 20 semanas de gestação. Embora a fisiopatologia exata não seja clara, ela está relacionada à placentação anormal e subsequente patologia vascular. Verificou-se que a disfunção endotelial desempenha um papel significativo no risco de eventos cardiovasculares em geral. Além disso, poucos estudos encontraram relação entre disfunção endotelial e PET. Existem vários métodos para a avaliação da função endotelial, sendo a pletismografia de tônus da artéria periférica (PAT) uma técnica promissora não invasiva emergente. No entanto, existem poucos dados sobre a eficácia do uso de pletismografia PAT em mulheres com PET e se os resultados adversos são encontrados em comparação com gestantes saudáveis.
Assim, nosso objetivo foi avaliar a função endotelial usando a pletismografia PAT em mulheres com PET e comparar seus resultados com gestantes saudáveis e aquelas com apenas hipertensão gestacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
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Contato:
- Liran Hiersch
- Número de telefone: +972-9377490
- E-mail: liranh@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna 18-40 anos
- 27 e mais semanas de gestação
- Gravidez única
- Concordou em participar do estudo e assinou o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca isquêmica conhecida ou angina pectoris
- fumante ativo
- Dislipidemia, hipertensão crônica. Doença renal, diabetes mellitus (gestacional ou pré-gestacional)
- Tratamento ativo com medicação anti-hipertensiva, medicação anti-agregante ou agentes hipolipemiantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-eclâmpsia
mulheres com diagnóstico de pré-eclâmpsia
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A função endotelial será avaliada por meio do aparelho ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), que avalia a alteração do tônus vascular periférico em reação à isquemia temporal em um processo denominado Hiperemia Reativa (HR). manguito de medição de pressão que é colocado no braço não dominante.
Uma sonda pneumática é colocada no dedo indicador bilateralmente (uma serve como controle).
Após uma avaliação inicial por um período de 5 minutos, o manguito é inflado a uma pressão de 60 mm Hg acima da pressão sistólica para obstruir o fluxo arterial distal à artéria braquial.
Após 5 minutos de oclusão, uma desinsuflação imediata do manguito resulta em uma resposta de RH e vasodilatação nas artérias distais, incluindo aquelas monitoradas no dedo indicador.
O sensor traduz a mudança no tônus vascular e o dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analisa os dados automaticamente.
Os resultados são apresentados em uma escala de índice de UR que reflete o nível de hiperemia reativa.
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hipertensão gestacional
mulheres com hipertensão gestacional diagnosticada sem pré-eclâmpsia
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A função endotelial será avaliada por meio do aparelho ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), que avalia a alteração do tônus vascular periférico em reação à isquemia temporal em um processo denominado Hiperemia Reativa (HR). manguito de medição de pressão que é colocado no braço não dominante.
Uma sonda pneumática é colocada no dedo indicador bilateralmente (uma serve como controle).
Após uma avaliação inicial por um período de 5 minutos, o manguito é inflado a uma pressão de 60 mm Hg acima da pressão sistólica para obstruir o fluxo arterial distal à artéria braquial.
Após 5 minutos de oclusão, uma desinsuflação imediata do manguito resulta em uma resposta de RH e vasodilatação nas artérias distais, incluindo aquelas monitoradas no dedo indicador.
O sensor traduz a mudança no tônus vascular e o dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analisa os dados automaticamente.
Os resultados são apresentados em uma escala de índice de UR que reflete o nível de hiperemia reativa.
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saudável
mulheres sem hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia
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A função endotelial será avaliada por meio do aparelho ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), que avalia a alteração do tônus vascular periférico em reação à isquemia temporal em um processo denominado Hiperemia Reativa (HR). manguito de medição de pressão que é colocado no braço não dominante.
Uma sonda pneumática é colocada no dedo indicador bilateralmente (uma serve como controle).
Após uma avaliação inicial por um período de 5 minutos, o manguito é inflado a uma pressão de 60 mm Hg acima da pressão sistólica para obstruir o fluxo arterial distal à artéria braquial.
Após 5 minutos de oclusão, uma desinsuflação imediata do manguito resulta em uma resposta de RH e vasodilatação nas artérias distais, incluindo aquelas monitoradas no dedo indicador.
O sensor traduz a mudança no tônus vascular e o dispositivo ENDO-PAT V3.0.4 analisa os dados automaticamente.
Os resultados são apresentados em uma escala de índice de UR que reflete o nível de hiperemia reativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Hiperemia Reativa (RHI)
Prazo: 24 meses
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A diferença no Índice de Hiperemia Reativa (RHI) como medida usando o dispositivo ENDOPAT entre os grupos de estudo
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0206-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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