Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhesség alatti hipertóniás rendellenesség súlyossága és az endothel diszfunkció közötti összefüggés

2015. január 6. frissítette: Liran hiersch, Rabin Medical Center

A preeclampsia toxémia (PET) egy terhességgel összefüggő szövődmény, amely általában 20 hetes terhesség után újonnan fellépő magas vérnyomásban és proteinuriában nyilvánul meg. kevés adat áll rendelkezésre a PAT pletizmográfia hatékonyságáról a PET-ben szenvedő nőknél, és arról, hogy az egészséges gravidákhoz képest találtak-e káros eredményeket. Célunk volt tehát, hogy PAT pletizmográfiával felmérjük az endothel funkciót PET-ben szenvedő nőknél, és összehasonlítsuk eredményeiket az egészséges gravidákkal és a csak terhességi hypertoniában szenvedőkkel.

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preeclampsia toxémia (PET) egy terhességgel összefüggő szövődmény, amely általában 20 hetes terhesség után újonnan fellépő magas vérnyomásban és proteinuriában nyilvánul meg. Bár a pontos patofiziológia nem tisztázott, ez a kóros placentációhoz és az ezt követő vaszkuláris patológiához kapcsolódik. Megállapították, hogy az endothel diszfunkció általában jelentős szerepet játszik a kardiovaszkuláris események kockázatában. Ezenkívül kevés tanulmány talált összefüggést az endothel diszfunkció és a PET között. Számos módszer létezik az endothel funkció értékelésére, a perifériás artériás tónus (PAT) pletizmográfia egy feltörekvő, nem invazív, ígéretes technika. Azonban kevés adat áll rendelkezésre a PAT pletizmográfia hatékonyságáról PET-ben szenvedő nőknél, és arról, hogy az egészséges gravidákhoz képest találtak-e káros eredményeket.

Célunk volt tehát, hogy PAT pletizmográfiával felmérjük az endothel funkciót PET-ben szenvedő nőknél, és összehasonlítsuk eredményeiket az egészséges gravidákkal és a csak terhességi hypertoniában szenvedőkkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petah Tiqwa, Izrael, 49100
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy prospektív kohorsz vizsgálat körülbelül 150 gravidával, akik az izraeli Rabin Medical Center anyai-magzatgyógyászati ​​(MFM) osztályán vannak kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Anyai életkor 18-40 év
  2. A terhesség 27. hete
  3. Egyedülálló terhesség
  4. Beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert ischaemiás szívbetegség vagy angina pectoris
  2. Aktív dohányos
  3. Dislipidémia, krónikus magas vérnyomás. Vesebetegség, diabetes mellitus (terhességi vagy pregesztációs)
  4. Aktív kezelés vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, aggregációt gátló gyógyszerekkel vagy lipidcsökkentő szerekkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preeclampsia
diagnosztizált preeclampsiában szenvedő nők
Egyéb: Csak megfigyelési
Az endothel funkciót az ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael) készülékkel értékelik, amely értékeli a perifériás értónus változását a temporális ischaemia hatására a reaktív hiperémia (RH) nevű folyamat során. Az RH-PAT egy vér. nyomásméréshez hasonló mandzsetta, amelyet a nem domináns karra helyeznek. Egy pneumatikus szondát helyeznek a mutatóujjára kétoldalt (az egyik vezérlőként szolgál). 5 perces kiindulási értékelés után a mandzsettát a szisztolés nyomás feletti 60 Hgmm nyomásra fújják fel, hogy elzárják az artériás áramlást a brachialis artériától distalisan. 5 perc elzáródás után a mandzsetta azonnali leeresztése RH választ és értágulatot eredményez a disztális artériákban, beleértve a mutatóujjban megfigyelteket is. Az érzékelő lefordítja az értónus változását, az ENDO-PAT V3.0.4 készülék pedig automatikusan elemzi az adatokat. Az eredményeket egy RH index skálán adják meg, amely tükrözi a reaktív hiperémia szintjét.
terhességi magas vérnyomás
preeclampsia nélkül diagnosztizált terhességi magas vérnyomásban szenvedő nők
Egyéb: Csak megfigyelési
Az endothel funkciót az ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael) készülékkel értékelik, amely értékeli a perifériás értónus változását a temporális ischaemia hatására a reaktív hiperémia (RH) nevű folyamat során. Az RH-PAT egy vér. nyomásméréshez hasonló mandzsetta, amelyet a nem domináns karra helyeznek. Egy pneumatikus szondát helyeznek a mutatóujjára kétoldalt (az egyik vezérlőként szolgál). 5 perces kiindulási értékelés után a mandzsettát a szisztolés nyomás feletti 60 Hgmm nyomásra fújják fel, hogy elzárják az artériás áramlást a brachialis artériától distalisan. 5 perc elzáródás után a mandzsetta azonnali leeresztése RH választ és értágulatot eredményez a disztális artériákban, beleértve a mutatóujjban megfigyelteket is. Az érzékelő lefordítja az értónus változását, az ENDO-PAT V3.0.4 készülék pedig automatikusan elemzi az adatokat. Az eredményeket egy RH index skálán adják meg, amely tükrözi a reaktív hiperémia szintjét.
egészséges
terhességi magas vérnyomás vagy preeclampsia nélküli nők
Egyéb: Csak megfigyelési
Az endothel funkciót az ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Caesarea, Izrael) készülékkel értékelik, amely értékeli a perifériás értónus változását a temporális ischaemia hatására a reaktív hiperémia (RH) nevű folyamat során. Az RH-PAT egy vér. nyomásméréshez hasonló mandzsetta, amelyet a nem domináns karra helyeznek. Egy pneumatikus szondát helyeznek a mutatóujjára kétoldalt (az egyik vezérlőként szolgál). 5 perces kiindulási értékelés után a mandzsettát a szisztolés nyomás feletti 60 Hgmm nyomásra fújják fel, hogy elzárják az artériás áramlást a brachialis artériától distalisan. 5 perc elzáródás után a mandzsetta azonnali leeresztése RH választ és értágulatot eredményez a disztális artériákban, beleértve a mutatóujjban megfigyelteket is. Az érzékelő lefordítja az értónus változását, az ENDO-PAT V3.0.4 készülék pedig automatikusan elemzi az adatokat. Az eredményeket egy RH index skálán adják meg, amely tükrözi a reaktív hiperémia szintjét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reaktív hiperémiás index (RHI)
Időkeret: 24 hónap
A reaktív hiperémiás index (RHI) mint messureák különbsége az ENDOPAT eszközzel a vizsgált csoportok között
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liran Hiersch, Rabin Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0206-14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak megfigyelési

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel