Sambandet mellan svårighetsgraden av hypertensiv sjukdom under graviditet och endoteldysfunktion
Preeklampsi toxemia (PET) är en graviditetsrelaterad komplikation som vanligtvis uttrycks som nystartad hypertoni och proteinuri efter 20 veckors graviditet. Det finns få data om effektiviteten av användning av PAT-pletysmografi hos kvinnor med PET och om negativa resultat har hittats jämfört med friska gravida kvinnor. Därför syftade vi till att bedöma endotelfunktionen med PAT-pletysmografi hos kvinnor med PET och jämföra deras resultat med både friska gravida och de med endast graviditetshypertoni.
.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Preeklampsi toxemia (PET) är en graviditetsrelaterad komplikation som vanligtvis uttrycks som nystartad hypertoni och proteinuri efter 20 veckors graviditet. Även om den exakta patofysiologin är oklar, är den relaterad till onormal placentation och efterföljande vaskulär patologi. Endotelial dysfunktion visade sig spela en betydande roll för risken för kardiovaskulära händelser i allmänhet. Dessutom fann få studier ett samband mellan endoteldysfunktion och PET. Det finns flera metoder för bedömning av endotelfunktion, med Perifer Artär Tone (PAT) pletysmografi är en framväxande icke-invasiv lovande teknik. Det finns dock knappa data om effektiviteten av PAT-pletysmografianvändning hos kvinnor med PET och om negativa resultat har hittats jämfört med friska gravida kvinnor.
Därför syftade vi till att bedöma endotelfunktionen med PAT-pletysmografi hos kvinnor med PET och jämföra deras resultat med både friska gravida och de med endast graviditetshypertoni.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Kontakt:
- Liran Hiersch
- Telefonnummer: +972-9377490
- E-post: liranh@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderns ålder 18-40 år
- 27 och över graviditetsveckor
- Singel graviditet
- Godkände att delta i studien och skrev under på blankett för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Känd ischemisk hjärtsjukdom eller angina pectoris
- Aktiv rökare
- Dyslipidemi, kronisk hypertoni. Njursjukdom, diabetes mellitus (gestationell eller pregestationell)
- Aktiv behandling med antihypertensiv medicin, anti-aggregationsmedicin eller lipidsänkande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preeklampsi
kvinnor med diagnosen havandeskapsförgiftning
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Caesarea, Israel), som utvärderar förändringen i perifer vaskulär tonus som reaktion på temporal ischemi i en process som kallas reaktiv hyperemi (RH). RH-PAT är ett blod tryckmätningsliknande manschett som placeras på den icke-dominanta armen.
En pneumatisk sond placeras på pekfingret bilateralt (en fungerar som kontroll).
Efter en baslinjebedömning under en 5-minutersperiod blåses manschetten upp till ett tryck på 60 mm Hg över det systoliska trycket för att tilltäppa det arteriella flödet distalt till brachialisartären.
Efter 5 minuters ocklusion resulterar en snabb tömning av manschetten i ett RH-svar och vasodilatation i de distala artärerna inklusive de som övervakas i pekfingret.
Sensorn översätter förändringen i vaskulär tonus och ENDO-PAT V3.0.4-enheten analyserar data automatiskt.
Resultaten ges i en RH-indexskala som återspeglar nivån av reaktiv hyperemi.
|
|
graviditetshypertoni
kvinnor med diagnosticerad graviditetshypertoni utan havandeskapsförgiftning
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Caesarea, Israel), som utvärderar förändringen i perifer vaskulär tonus som reaktion på temporal ischemi i en process som kallas reaktiv hyperemi (RH). RH-PAT är ett blod tryckmätningsliknande manschett som placeras på den icke-dominanta armen.
En pneumatisk sond placeras på pekfingret bilateralt (en fungerar som kontroll).
Efter en baslinjebedömning under en 5-minutersperiod blåses manschetten upp till ett tryck på 60 mm Hg över det systoliska trycket för att tilltäppa det arteriella flödet distalt till brachialisartären.
Efter 5 minuters ocklusion resulterar en snabb tömning av manschetten i ett RH-svar och vasodilatation i de distala artärerna inklusive de som övervakas i pekfingret.
Sensorn översätter förändringen i vaskulär tonus och ENDO-PAT V3.0.4-enheten analyserar data automatiskt.
Resultaten ges i en RH-indexskala som återspeglar nivån av reaktiv hyperemi.
|
|
friska
kvinnor utan graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas med hjälp av ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Caesarea, Israel), som utvärderar förändringen i perifer vaskulär tonus som reaktion på temporal ischemi i en process som kallas reaktiv hyperemi (RH). RH-PAT är ett blod tryckmätningsliknande manschett som placeras på den icke-dominanta armen.
En pneumatisk sond placeras på pekfingret bilateralt (en fungerar som kontroll).
Efter en baslinjebedömning under en 5-minutersperiod blåses manschetten upp till ett tryck på 60 mm Hg över det systoliska trycket för att tilltäppa det arteriella flödet distalt till brachialisartären.
Efter 5 minuters ocklusion resulterar en snabb tömning av manschetten i ett RH-svar och vasodilatation i de distala artärerna inklusive de som övervakas i pekfingret.
Sensorn översätter förändringen i vaskulär tonus och ENDO-PAT V3.0.4-enheten analyserar data automatiskt.
Resultaten ges i en RH-indexskala som återspeglar nivån av reaktiv hyperemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktivt hyperemiindex (RHI)
Tidsram: 24 månader
|
Skillnaden i Reactive Hyperemia Index (RHI) som mätningar med ENDOPAT-enheten mellan studiegrupperna
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0206-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .