L'association entre la gravité du trouble hypertensif pendant la grossesse et la dysfonction endothéliale
La toxémie prééclampsie (TEP) est une complication liée à la grossesse qui se traduit généralement par une hypertension artérielle et une protéinurie d'apparition récente après 20 semaines de gestation. il existe peu de données concernant l'efficacité de l'utilisation de la pléthysmographie PAT chez les femmes atteintes de TEP et si des résultats indésirables sont trouvés par rapport aux gravidas en bonne santé. Ainsi, nous avons cherché à évaluer la fonction endothéliale à l'aide de la pléthysmographie PAT chez les femmes atteintes de TEP et à comparer leurs résultats à la fois aux femmes gravides en bonne santé et à celles souffrant uniquement d'hypertension gestationnelle.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxémie prééclampsie (TEP) est une complication liée à la grossesse qui se traduit généralement par une hypertension artérielle et une protéinurie d'apparition récente après 20 semaines de gestation. Bien que la physiopathologie exacte ne soit pas claire, elle est liée à une placentation anormale et à une pathologie vasculaire ultérieure. La dysfonction endothéliale s'est avérée jouer un rôle important dans le risque d'événement cardiovasculaire en général. De plus, peu d'études ont trouvé une relation entre la dysfonction endothéliale et la TEP. Il existe plusieurs méthodes pour l'évaluation de la fonction endothéliale, la pléthysmographie du tonus artériel périphérique (PAT) étant une technique émergente prometteuse non invasive. Cependant, il existe peu de données concernant l'efficacité de l'utilisation de la pléthysmographie PAT chez les femmes atteintes de TEP et si des résultats indésirables sont trouvés par rapport aux gravidas en bonne santé.
Ainsi, nous avons cherché à évaluer la fonction endothéliale à l'aide de la pléthysmographie PAT chez les femmes atteintes de TEP et à comparer leurs résultats à la fois aux femmes gravides en bonne santé et à celles souffrant uniquement d'hypertension gestationnelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petah Tiqwa, Israël, 49100
- Recrutement
- Rabin Medical Center
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Contact:
- Liran Hiersch
- Numéro de téléphone: +972-9377490
- E-mail: liranh@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel 18-40 ans
- 27 semaines et plus de gestation
- Grossesse unique
- Accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie ischémique connue ou angine de poitrine
- Fumeur actif
- Dyslipidémie, hypertension chronique. Maladie rénale, diabète sucré (gestationnel ou prégestationnel)
- Traitement actif avec des médicaments anti-hypertenseurs, anti-agrégants ou hypolipémiants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prééclampsie
femmes atteintes de prééclampsie diagnostiquée
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide du dispositif ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Césarée, Israël), qui évalue le changement du tonus vasculaire périphérique en réaction à l'ischémie temporale dans un processus appelé hyperémie réactive (RH). Le RH-PAT est un sang brassard de type mesure de la pression qui est placé sur le bras non dominant.
Une sonde pneumatique est placée sur l'index bilatéralement (une sert de témoin).
Après une évaluation de base pendant une période de 5 minutes, le brassard est gonflé à une pression de 60 mm Hg au-dessus de la pression systolique afin d'obstruer le flux artériel en aval de l'artère brachiale.
Après 5 minutes d'occlusion, un dégonflage rapide du brassard entraîne une réponse RH et une vasodilatation dans les artères distales, y compris celles surveillées au niveau de l'index.
Le capteur traduit le changement de tonus vasculaire et l'appareil ENDO-PAT V3.0.4 analyse automatiquement les données.
Les résultats sont donnés dans une échelle d'index RH qui reflète le niveau d'hyperémie réactive.
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hypertension gestationnelle
femmes avec hypertension gestationnelle diagnostiquée sans prééclampsie
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide du dispositif ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Césarée, Israël), qui évalue le changement du tonus vasculaire périphérique en réaction à l'ischémie temporale dans un processus appelé hyperémie réactive (RH). Le RH-PAT est un sang brassard de type mesure de la pression qui est placé sur le bras non dominant.
Une sonde pneumatique est placée sur l'index bilatéralement (une sert de témoin).
Après une évaluation de base pendant une période de 5 minutes, le brassard est gonflé à une pression de 60 mm Hg au-dessus de la pression systolique afin d'obstruer le flux artériel en aval de l'artère brachiale.
Après 5 minutes d'occlusion, un dégonflage rapide du brassard entraîne une réponse RH et une vasodilatation dans les artères distales, y compris celles surveillées au niveau de l'index.
Le capteur traduit le changement de tonus vasculaire et l'appareil ENDO-PAT V3.0.4 analyse automatiquement les données.
Les résultats sont donnés dans une échelle d'index RH qui reflète le niveau d'hyperémie réactive.
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en bonne santé
femmes sans hypertension gestationnelle ou prééclampsie
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La fonction endothéliale sera évaluée à l'aide du dispositif ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Césarée, Israël), qui évalue le changement du tonus vasculaire périphérique en réaction à l'ischémie temporale dans un processus appelé hyperémie réactive (RH). Le RH-PAT est un sang brassard de type mesure de la pression qui est placé sur le bras non dominant.
Une sonde pneumatique est placée sur l'index bilatéralement (une sert de témoin).
Après une évaluation de base pendant une période de 5 minutes, le brassard est gonflé à une pression de 60 mm Hg au-dessus de la pression systolique afin d'obstruer le flux artériel en aval de l'artère brachiale.
Après 5 minutes d'occlusion, un dégonflage rapide du brassard entraîne une réponse RH et une vasodilatation dans les artères distales, y compris celles surveillées au niveau de l'index.
Le capteur traduit le changement de tonus vasculaire et l'appareil ENDO-PAT V3.0.4 analyse automatiquement les données.
Les résultats sont donnés dans une échelle d'index RH qui reflète le niveau d'hyperémie réactive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'hyperémie réactive (RHI)
Délai: 24mois
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La différence d'indice d'hyperémie réactive (RHI) en tant que mesures utilisant le dispositif ENDOPAT entre les groupes d'étude
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0206-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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