Связь между тяжестью гипертонического расстройства во время беременности и эндотелиальной дисфункцией
Токсемия преэклампсии (ПЭТ) является осложнением беременности, которое обычно проявляется в виде впервые возникшей артериальной гипертензии и протеинурии после 20 недель беременности. Имеются скудные данные об эффективности использования ПАТ-плетизмографии у женщин с ПЭТ и о том, обнаруживаются ли неблагоприятные результаты по сравнению со здоровыми беременными. Таким образом, мы стремились оценить функцию эндотелия с помощью ПАТ-плетизмографии у женщин с ПЭТ и сравнить их результаты как со здоровыми беременными, так и с женщинами только с гестационной гипертензией.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Токсемия преэклампсии (ПЭТ) является осложнением беременности, которое обычно проявляется в виде впервые возникшей артериальной гипертензии и протеинурии после 20 недель беременности. Хотя точная патофизиология неясна, это связано с аномальной плацентацией и последующей сосудистой патологией. Установлено, что эндотелиальная дисфункция играет существенную роль в риске сердечно-сосудистых событий в целом. Кроме того, в нескольких исследованиях была обнаружена связь между эндотелиальной дисфункцией и ПЭТ. Существует несколько методов оценки эндотелиальной функции, при этом плетизмография тонуса периферических артерий (PAT) является новым неинвазивным многообещающим методом. Однако существует мало данных об эффективности использования ПАТ-плетизмографии у женщин с ПЭТ и о том, обнаруживаются ли неблагоприятные результаты по сравнению со здоровыми беременными.
Таким образом, мы стремились оценить функцию эндотелия с помощью ПАТ-плетизмографии у женщин с ПЭТ и сравнить их результаты как со здоровыми беременными, так и с женщинами только с гестационной гипертензией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petah Tiqwa, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Liran Hiersch
- Номер телефона: +972-9377490
- Электронная почта: liranh@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери 18-40 лет
- 27 и более недель беременности
- Одноплодная беременность
- Согласен на участие в исследовании и подписал форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Известная ишемическая болезнь сердца или стенокардия
- Активный курильщик
- Дислипидемия, хроническая артериальная гипертензия. Заболевания почек, сахарный диабет (гестационный или прегестационный)
- Активное лечение антигипертензивными препаратами, препаратами против агрегации или гиполипидемическими препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преэклампсия
женщины с диагностированной преэклампсией
|
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью устройства ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Кесария, Израиль), которое оценивает изменение тонуса периферических сосудов в ответ на временную ишемию в процессе, называемом реактивной гиперемией (RH). RH-PAT представляет собой анализ крови. манжета для измерения давления, которую надевают на недоминирующую руку.
Пневматический зонд накладывается на указательный палец билатерально (один служит контролем).
После оценки исходного уровня в течение 5 минут манжету надувают до давления на 60 мм рт. ст. выше систолического давления, чтобы перекрыть артериальный поток дистальнее плечевой артерии.
После 5-минутной окклюзии быстрое сдувание манжеты приводит к резистентной реакции и вазодилатации в дистальных артериях, включая те, что отслеживаются в указательном пальце.
Датчик преобразует изменение тонуса сосудов, а устройство ENDO-PAT V3.0.4 автоматически анализирует данные.
Результаты представлены в шкале индекса резус-фактора, отражающей уровень реактивной гиперемии.
|
|
гестационная гипертензия
женщины с диагностированной гестационной гипертензией без преэклампсии
|
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью устройства ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Кесария, Израиль), которое оценивает изменение тонуса периферических сосудов в ответ на временную ишемию в процессе, называемом реактивной гиперемией (RH). RH-PAT представляет собой анализ крови. манжета для измерения давления, которую надевают на недоминирующую руку.
Пневматический зонд накладывается на указательный палец билатерально (один служит контролем).
После оценки исходного уровня в течение 5 минут манжету надувают до давления на 60 мм рт. ст. выше систолического давления, чтобы перекрыть артериальный поток дистальнее плечевой артерии.
После 5-минутной окклюзии быстрое сдувание манжеты приводит к резистентной реакции и вазодилатации в дистальных артериях, включая те, что отслеживаются в указательном пальце.
Датчик преобразует изменение тонуса сосудов, а устройство ENDO-PAT V3.0.4 автоматически анализирует данные.
Результаты представлены в шкале индекса резус-фактора, отражающей уровень реактивной гиперемии.
|
|
здоровый
женщины без гестационной гипертензии или преэклампсии
|
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью устройства ENDO-PAT (Itamar medical LTD, Кесария, Израиль), которое оценивает изменение тонуса периферических сосудов в ответ на временную ишемию в процессе, называемом реактивной гиперемией (RH). RH-PAT представляет собой анализ крови. манжета для измерения давления, которую надевают на недоминирующую руку.
Пневматический зонд накладывается на указательный палец билатерально (один служит контролем).
После оценки исходного уровня в течение 5 минут манжету надувают до давления на 60 мм рт. ст. выше систолического давления, чтобы перекрыть артериальный поток дистальнее плечевой артерии.
После 5-минутной окклюзии быстрое сдувание манжеты приводит к резистентной реакции и вазодилатации в дистальных артериях, включая те, что отслеживаются в указательном пальце.
Датчик преобразует изменение тонуса сосудов, а устройство ENDO-PAT V3.0.4 автоматически анализирует данные.
Результаты представлены в шкале индекса резус-фактора, отражающей уровень реактивной гиперемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Разница индекса реактивной гиперемии (ИРГ) в виде месзуры с помощью аппарата ЭНДОПАТ между исследуемыми группами
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0206-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .