Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​hypertensiv lidelse under graviditet og endotel dysfunktion

6. januar 2015 opdateret af: Liran hiersch, Rabin Medical Center

Præeklampsi toksæmi (PET) er en graviditetsrelateret komplikation, der normalt udtrykkes som nyopstået hypertension og proteinuri efter 20 ugers graviditet. Der findes knappe data vedrørende effektiviteten af ​​PAT-plethysmografi-brug hos kvinder med PET, og om der findes negative resultater sammenlignet med raske gravide. Vi havde således til formål at vurdere endotelfunktion ved hjælp af PAT-plethysmografi hos kvinder med PET og sammenligne deres resultater med både raske gravide og dem med kun svangerskabshypertension.

.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi toksæmi (PET) er en graviditetsrelateret komplikation, der normalt udtrykkes som nyopstået hypertension og proteinuri efter 20 ugers graviditet. Selvom den nøjagtige patofysiologi er uklar, er den relateret til unormal placentation og efterfølgende vaskulær patologi. Endothelial dysfunktion viste sig at spille en væsentlig rolle i risikoen for kardiovaskulær hændelse generelt. Desuden fandt få undersøgelser en sammenhæng mellem endoteldysfunktion og PET. Der er flere metoder til vurdering af endotelfunktion, hvor Perifer Arterie Tone (PAT) plethysmografi er en ny, ikke-invasiv lovende teknik. Der findes imidlertid sparsomme data vedrørende effektiviteten af ​​PAT-plethysmografi-brug hos kvinder med PET, og om der findes negative resultater sammenlignet med raske gravide.

Vi havde således til formål at vurdere endotelfunktion ved hjælp af PAT-plethysmografi hos kvinder med PET og sammenligne deres resultater med både raske gravide og dem med kun svangerskabshypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tiqwa, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prospektiv kohorteundersøgelse af ca. 150 gravide, som er indlagt på en afdeling for moder-føtal medicin (MFM) i Rabin Medical Center i Israel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mors alder 18-40 år
  2. 27 og derover graviditetsuger
  3. Singleton graviditet
  4. Aftalt at deltage i undersøgelsen og underskrevet på informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt iskæmisk hjertesygdom eller angina pectoris
  2. Aktiv ryger
  3. Dyslipidæmi, kronisk hypertension. Nyresygdom, diabetes mellitus (gestational eller prægestational)
  4. Aktiv behandling med antihypertensiv medicin, anti-aggregationsmedicin eller lipidsænkende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præeklampsi
kvinder med diagnosticeret præeklampsi
Andet: Kun observation
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Cæsarea, Israel), som evaluerer ændringen i perifer vaskulær tonus som reaktion på temporal iskæmi i en proces kaldet reaktiv hyperæmi (RH). RH-PAT er et blod trykmålingslignende manchet som placeres på den ikke-dominante arm. En pneumatisk sonde placeres bilateralt på pegefingeren (den ene fungerer som kontrol). Efter en baseline-vurdering i en 5-minutters periode pustes manchetten op til et tryk på 60 mm Hg over det systoliske tryk for at okkludere det arterielle flow distalt i forhold til brachialisarterien. Efter 5 minutters okklusion resulterer en hurtig tømning af manchetten i et RH-respons og vasodilatation i de distale arterier, inklusive dem, der overvåges i pegefingeren. Sensoren oversætter ændringen i vaskulær tonus, og ENDO-PAT V3.0.4-enheden analyserer dataene automatisk. Resultaterne er givet i en RH-indeksskala, der afspejler niveauet af reaktiv hyperæmi.
svangerskabsforhøjet blodtryk
kvinder med diagnosticeret svangerskabshypertension uden præeklampsi
Andet: Kun observation
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Cæsarea, Israel), som evaluerer ændringen i perifer vaskulær tonus som reaktion på temporal iskæmi i en proces kaldet reaktiv hyperæmi (RH). RH-PAT er et blod trykmålingslignende manchet som placeres på den ikke-dominante arm. En pneumatisk sonde placeres bilateralt på pegefingeren (den ene fungerer som kontrol). Efter en baseline-vurdering i en 5-minutters periode pustes manchetten op til et tryk på 60 mm Hg over det systoliske tryk for at okkludere det arterielle flow distalt i forhold til brachialisarterien. Efter 5 minutters okklusion resulterer en hurtig tømning af manchetten i et RH-respons og vasodilatation i de distale arterier, inklusive dem, der overvåges i pegefingeren. Sensoren oversætter ændringen i vaskulær tonus, og ENDO-PAT V3.0.4-enheden analyserer dataene automatisk. Resultaterne er givet i en RH-indeksskala, der afspejler niveauet af reaktiv hyperæmi.
sund og rask
kvinder uden svangerskabsforhøjet blodtryk eller præeklampsi
Andet: Kun observation
Endotelfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af ENDO-PAT (Itamar Medical LTD, Cæsarea, Israel), som evaluerer ændringen i perifer vaskulær tonus som reaktion på temporal iskæmi i en proces kaldet reaktiv hyperæmi (RH). RH-PAT er et blod trykmålingslignende manchet som placeres på den ikke-dominante arm. En pneumatisk sonde placeres bilateralt på pegefingeren (den ene fungerer som kontrol). Efter en baseline-vurdering i en 5-minutters periode pustes manchetten op til et tryk på 60 mm Hg over det systoliske tryk for at okkludere det arterielle flow distalt i forhold til brachialisarterien. Efter 5 minutters okklusion resulterer en hurtig tømning af manchetten i et RH-respons og vasodilatation i de distale arterier, inklusive dem, der overvåges i pegefingeren. Sensoren oversætter ændringen i vaskulær tonus, og ENDO-PAT V3.0.4-enheden analyserer dataene automatisk. Resultaterne er givet i en RH-indeksskala, der afspejler niveauet af reaktiv hyperæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: 24 måneder
Forskellen i reaktivt hyperæmiindeks (RHI) som indikatorer ved brug af ENDOPAT-enheden mellem undersøgelsesgrupperne
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liran Hiersch, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2015

Først opslået (Skøn)

8. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0206-14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner