Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen de ernst van hypertensieve stoornis tijdens de zwangerschap en endotheliale disfunctie

6 januari 2015 bijgewerkt door: Liran hiersch, Rabin Medical Center

Pre-eclampsie toxemie (PET) is een zwangerschapsgerelateerde complicatie die gewoonlijk wordt uitgedrukt als beginnende hypertensie en proteïnurie na 20 weken zwangerschap. er zijn schaarse gegevens over de effectiviteit van het gebruik van PAT-plethysmografie bij vrouwen met PET en of er nadelige resultaten worden gevonden in vergelijking met gezonde gravida's. Daarom wilden we de endotheliale functie beoordelen met behulp van PAT-plethysmografie bij vrouwen met PET en hun resultaten vergelijken met zowel gezonde gravida's als die met alleen zwangerschapshypertensie.

.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie toxemie (PET) is een zwangerschapsgerelateerde complicatie die gewoonlijk wordt uitgedrukt als beginnende hypertensie en proteïnurie na 20 weken zwangerschap. Hoewel de exacte pathofysiologie onduidelijk is, is het gerelateerd aan abnormale placentatie en daaropvolgende vasculaire pathologie. Endotheeldisfunctie bleek een belangrijke rol te spelen bij het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen in het algemeen. Bovendien vonden weinig studies een verband tussen endotheliale disfunctie en PET. Er zijn verschillende methoden voor de beoordeling van de endotheelfunctie, waarbij plethysmografie van de perifere arterie (PAT) een opkomende niet-invasieve veelbelovende techniek is. Er zijn echter schaarse gegevens over de effectiviteit van het gebruik van PAT-plethysmografie bij vrouwen met PET en of er nadelige resultaten worden gevonden in vergelijking met gezonde gravida's.

Daarom wilden we de endotheliale functie beoordelen met behulp van PAT-plethysmografie bij vrouwen met PET en hun resultaten vergelijken met zowel gezonde gravida's als die met alleen zwangerschapshypertensie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tiqwa, Israël, 49100
        • Werving
        • Rabin Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve cohortstudie van ongeveer 150 gravida's die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling maternale-foetale geneeskunde (MFM) in het Rabin Medical Center in Israël.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Maternale leeftijd 18-40 jaar oud
  2. 27 en meer weken zwangerschap
  3. Eenling zwangerschap
  4. Overeengekomen om deel te nemen aan de studie en ondertekend op het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende ischemische hartziekte of angina pectoris
  2. Actieve roker
  3. Dyslipidemie, chronische hypertensie. Nierziekte, diabetes mellitus (zwangerschaps- of pregestationeel)
  4. Actieve behandeling met antihypertensiva, antiaggregatiemedicatie of lipidenverlagende middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-eclampsie
vrouwen met gediagnosticeerde pre-eclampsie
Ander: Alleen observatie
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van het ENDO-PAT-apparaat (Itamar medical LTD, Caesarea, Israël), dat de verandering in perifere vasculaire tonus evalueert als reactie op tijdelijke ischemie in een proces dat reactieve hyperemie (RH) wordt genoemd. De RH-PAT is een drukmeting-achtige manchet die op de niet-dominante arm wordt geplaatst. Een pneumatische sonde wordt bilateraal op de wijsvinger geplaatst (één dient als controle). Na een nulmeting gedurende een periode van 5 minuten wordt de manchet opgeblazen tot een druk van 60 mm Hg boven de systolische druk om de arteriële stroom distaal van de arteria brachialis af te sluiten. Na 5 minuten occlusie resulteert een snelle leegloop van de manchet in een RH-respons en vasodilatatie in de distale slagaders, inclusief de slagaders die in de wijsvinger worden gecontroleerd. De sensor vertaalt de verandering in vasculaire tonus en het ENDO-PAT V3.0.4-apparaat analyseert de gegevens automatisch. De resultaten worden gegeven in een RH-indexschaal die het niveau van reactieve hyperemie weergeeft.
zwangerschapshypertensie
vrouwen met gediagnosticeerde zwangerschapshypertensie zonder pre-eclampsie
Ander: Alleen observatie
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van het ENDO-PAT-apparaat (Itamar medical LTD, Caesarea, Israël), dat de verandering in perifere vasculaire tonus evalueert als reactie op tijdelijke ischemie in een proces dat reactieve hyperemie (RH) wordt genoemd. De RH-PAT is een drukmeting-achtige manchet die op de niet-dominante arm wordt geplaatst. Een pneumatische sonde wordt bilateraal op de wijsvinger geplaatst (één dient als controle). Na een nulmeting gedurende een periode van 5 minuten wordt de manchet opgeblazen tot een druk van 60 mm Hg boven de systolische druk om de arteriële stroom distaal van de arteria brachialis af te sluiten. Na 5 minuten occlusie resulteert een snelle leegloop van de manchet in een RH-respons en vasodilatatie in de distale slagaders, inclusief de slagaders die in de wijsvinger worden gecontroleerd. De sensor vertaalt de verandering in vasculaire tonus en het ENDO-PAT V3.0.4-apparaat analyseert de gegevens automatisch. De resultaten worden gegeven in een RH-indexschaal die het niveau van reactieve hyperemie weergeeft.
gezond
vrouwen zonder zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie
Ander: Alleen observatie
De endotheliale functie zal worden beoordeeld met behulp van het ENDO-PAT-apparaat (Itamar medical LTD, Caesarea, Israël), dat de verandering in perifere vasculaire tonus evalueert als reactie op tijdelijke ischemie in een proces dat reactieve hyperemie (RH) wordt genoemd. De RH-PAT is een drukmeting-achtige manchet die op de niet-dominante arm wordt geplaatst. Een pneumatische sonde wordt bilateraal op de wijsvinger geplaatst (één dient als controle). Na een nulmeting gedurende een periode van 5 minuten wordt de manchet opgeblazen tot een druk van 60 mm Hg boven de systolische druk om de arteriële stroom distaal van de arteria brachialis af te sluiten. Na 5 minuten occlusie resulteert een snelle leegloop van de manchet in een RH-respons en vasodilatatie in de distale slagaders, inclusief de slagaders die in de wijsvinger worden gecontroleerd. De sensor vertaalt de verandering in vasculaire tonus en het ENDO-PAT V3.0.4-apparaat analyseert de gegevens automatisch. De resultaten worden gegeven in een RH-indexschaal die het niveau van reactieve hyperemie weergeeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactieve hyperemie-index (RHI)
Tijdsspanne: 24 maanden
Het verschil in Reactive Hyperemia Index (RHI) als maatstaf bij gebruik van het ENDOPAT-apparaat tussen de onderzoeksgroepen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liran Hiersch, Rabin Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0206-14

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Alleen observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren