Raskaudenaikaisen hypertensiivisen häiriön vakavuuden ja endoteelin toimintahäiriön välinen yhteys
Preeklampsiatoksemia (PET) on raskauteen liittyvä komplikaatio, joka ilmaistaan yleensä 20 viikon raskausviikon jälkeen alkavana verenpainetaudina ja proteinuriana. PAT-pletysmografian tehokkuudesta naisilla, joilla on PET, ja siitä, onko haitallisia tuloksia havaittu verrattuna terveisiin gravidoihin, on niukasti tietoa. Niinpä pyrimme arvioimaan endoteelin toimintaa PAT-pletysmografian avulla naisilla, joilla on PET, ja vertailla heidän tuloksiaan sekä terveisiin gravidoihin että niihin, joilla on vain raskausajan hypertensio.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsiatoksemia (PET) on raskauteen liittyvä komplikaatio, joka ilmaistaan yleensä 20 viikon raskausviikon jälkeen alkavana verenpainetaudina ja proteinuriana. Vaikka tarkka patofysiologia on epäselvä, se liittyy epänormaaliin istukan muodostumiseen ja sitä seuraavaan verisuonipatologiaan. Endoteelin toimintahäiriöllä havaittiin olevan merkittävä rooli kardiovaskulaaristen tapahtumien riskissä yleensä. Lisäksi harvat tutkimukset ovat löytäneet yhteyden endoteelin toimintahäiriön ja PET:n välillä. On olemassa useita menetelmiä endoteelin toiminnan arvioimiseksi, ja perifeerisen valtimoiden sävyn (PAT) pletysmografia on nouseva ei-invasiivinen lupaava tekniikka. PAT-pletysmografian tehokkuudesta naisilla, joilla on PET, ja siitä, löytyykö haitallisia tuloksia verrattuna terveisiin gravidoihin, on kuitenkin vähän tietoa.
Niinpä pyrimme arvioimaan endoteelin toimintaa PAT-pletysmografian avulla naisilla, joilla on PET, ja vertailla heidän tuloksiaan sekä terveisiin gravidoihin että niihin, joilla on vain raskausajan hypertensio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Liran Hiersch
- Puhelinnumero: +972-9377490
- Sähköposti: liranh@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 18-40 vuotta
- 27 ja yli raskausviikkoja
- Yksittäinen raskaus
- Suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus tai angina pectoris
- Aktiivinen tupakoitsija
- Dyslipidemia, krooninen verenpainetauti. Munuaissairaus, diabetes mellitus (raskaus- tai pregestaationaalinen)
- Aktiivinen hoito verenpainelääkkeillä, aggregaatiolääkkeillä tai lipidejä alentavilla aineilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeklampsia
naiset, joilla on diagnosoitu preeklampsia
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä ENDO-PAT-laitetta (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), joka arvioi perifeerisen verisuonten sävyn muutoksen reaktiona ajallisen iskemian seurauksena prosessissa nimeltä Reactive Hyperemia (RH). RH-PAT on veri. paineen mittausta muistuttava mansetti, joka asetetaan ei-dominoivaan käsivarteen.
Pneumaattinen anturi asetetaan etusormeen molemmin puolin (yksi toimii kontrollina).
Perustason arvioinnin jälkeen 5 minuutin ajan mansetti täytetään 60 mm Hg:n paineeseen systolisen paineen yläpuolella, jotta valtimovirtaus suljetaan distaalisesti olkapäävaltimoon.
5 minuutin tukkeutumisen jälkeen mansetin nopea tyhjennys johtaa RH-vasteeseen ja vasodilataatioon distaalisissa valtimoissa, mukaan lukien etusormesta seurattavat valtimot.
Anturi kääntää verisuonten sävyn muutoksen ja ENDO-PAT V3.0.4 -laite analysoi tiedot automaattisesti.
Tulokset on annettu RH-indeksiasteikolla, joka heijastaa reaktiivisen hyperemian tasoa.
|
|
raskausajan hypertensio
naiset, joilla on diagnosoitu raskausajan hypertensio ilman preeklampsiaa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä ENDO-PAT-laitetta (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), joka arvioi perifeerisen verisuonten sävyn muutoksen reaktiona ajallisen iskemian seurauksena prosessissa nimeltä Reactive Hyperemia (RH). RH-PAT on veri. paineen mittausta muistuttava mansetti, joka asetetaan ei-dominoivaan käsivarteen.
Pneumaattinen anturi asetetaan etusormeen molemmin puolin (yksi toimii kontrollina).
Perustason arvioinnin jälkeen 5 minuutin ajan mansetti täytetään 60 mm Hg:n paineeseen systolisen paineen yläpuolella, jotta valtimovirtaus suljetaan distaalisesti olkapäävaltimoon.
5 minuutin tukkeutumisen jälkeen mansetin nopea tyhjennys johtaa RH-vasteeseen ja vasodilataatioon distaalisissa valtimoissa, mukaan lukien etusormesta seurattavat valtimot.
Anturi kääntää verisuonten sävyn muutoksen ja ENDO-PAT V3.0.4 -laite analysoi tiedot automaattisesti.
Tulokset on annettu RH-indeksiasteikolla, joka heijastaa reaktiivisen hyperemian tasoa.
|
|
terveitä
naiset, joilla ei ole raskausajan hypertensiota tai preeklampsiaa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä ENDO-PAT-laitetta (Itamar medical LTD, Caesarea, Israel), joka arvioi perifeerisen verisuonten sävyn muutoksen reaktiona ajallisen iskemian seurauksena prosessissa nimeltä Reactive Hyperemia (RH). RH-PAT on veri. paineen mittausta muistuttava mansetti, joka asetetaan ei-dominoivaan käsivarteen.
Pneumaattinen anturi asetetaan etusormeen molemmin puolin (yksi toimii kontrollina).
Perustason arvioinnin jälkeen 5 minuutin ajan mansetti täytetään 60 mm Hg:n paineeseen systolisen paineen yläpuolella, jotta valtimovirtaus suljetaan distaalisesti olkapäävaltimoon.
5 minuutin tukkeutumisen jälkeen mansetin nopea tyhjennys johtaa RH-vasteeseen ja vasodilataatioon distaalisissa valtimoissa, mukaan lukien etusormesta seurattavat valtimot.
Anturi kääntää verisuonten sävyn muutoksen ja ENDO-PAT V3.0.4 -laite analysoi tiedot automaattisesti.
Tulokset on annettu RH-indeksiasteikolla, joka heijastaa reaktiivisen hyperemian tasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ero reaktiivisessa hyperemiaindeksissä (RHI) mittausarvoina käytettäessä ENDOPAT-laitetta tutkimusryhmien välillä
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liran Hiersch, Rabin Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0206-14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .