妊娠期高血压疾病的严重程度与内皮功能障碍之间的关联
2015年1月6日 更新者：Liran hiersch、Rabin Medical Center
先兆子痫毒血症 (preeclampsia toxemia, PET) 是一种妊娠相关并发症，通常表现为妊娠 20 周后新发的高血压和蛋白尿。 关于 PAT 体积描记法对患有 PET 的女性的有效性以及与健康孕妇相比是否发现不良结果的数据很少。 因此，我们旨在使用 PAT 体积描记法评估患有 PET 的女性的内皮功能，并将其结果与健康孕妇和仅患有妊娠高血压的孕妇进行比较。
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研究概览
详细说明
先兆子痫毒血症 (preeclampsia toxemia, PET) 是一种妊娠相关并发症，通常表现为妊娠 20 周后新发的高血压和蛋白尿。 虽然确切的病理生理学尚不清楚，但它与胎盘异常和随后的血管病理学有关。 发现内皮功能障碍在一般心血管事件的风险中起着重要作用。 此外，很少有研究发现内皮功能障碍与 PET 之间的关系。 有几种评估内皮功能的方法，外周动脉张力 (PAT) 体积描记术是一种新兴的无创有前途的技术。 然而，关于 PAT 体积描记术对患有 PET 的女性的有效性以及与健康孕妇相比是否发现不良结果的数据很少。
因此，我们旨在使用 PAT 体积描记法评估患有 PET 的女性的内皮功能，并将其结果与健康孕妇和仅患有妊娠高血压的孕妇进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Petah Tiqwa、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Center
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接触：
- Liran Hiersch
- 电话号码：+972-9377490
- 邮箱：liranh@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
一项对大约 150 名在以色列拉宾医疗中心母胎医学 (MFM) 病房住院的孕妇进行的前瞻性队列研究。
描述
纳入标准：
- 产妇年龄18-40岁
- 妊娠 27 周及以上
- 单胎妊娠
- 同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 已知的缺血性心脏病或心绞痛
- 主动吸烟者
- 血脂异常，慢性高血压。 肾脏疾病、糖尿病（妊娠期或孕前）
- 积极使用降压药、抗凝血药或降脂药治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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先兆子痫
被诊断为先兆子痫的女性
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将使用 ENDO-PAT（Itamar medical LTD，凯撒利亚，以色列）设备评估内皮功能，该设备评估外周血管张力在称为反应性充血 (RH) 的过程中对颞叶缺血反应的变化。RH-PAT 是一种血液放置在非惯用手臂上的类似压力测量的袖带。
将气动探头放在双侧食指上（一个作为对照）。
在进行 5 分钟的基线评估后，将袖带充气至高于收缩压 60 毫米汞柱的压力，以阻断肱动脉远端的动脉血流。
阻塞 5 分钟后，袖带迅速放气会导致远端动脉出现 RH 反应和血管舒张，包括在食指中监测到的动脉。
传感器转换血管张力的变化，ENDO-PAT V3.0.4 设备自动分析数据。
结果以反映反应性充血水平的 RH 指数标度给出。
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妊娠高血压
被诊断为妊娠高血压但没有先兆子痫的女性
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将使用 ENDO-PAT（Itamar medical LTD，凯撒利亚，以色列）设备评估内皮功能，该设备评估外周血管张力在称为反应性充血 (RH) 的过程中对颞叶缺血反应的变化。RH-PAT 是一种血液放置在非惯用手臂上的类似压力测量的袖带。
将气动探头放在双侧食指上（一个作为对照）。
在进行 5 分钟的基线评估后，将袖带充气至高于收缩压 60 毫米汞柱的压力，以阻断肱动脉远端的动脉血流。
阻塞 5 分钟后，袖带迅速放气会导致远端动脉出现 RH 反应和血管舒张，包括在食指中监测到的动脉。
传感器转换血管张力的变化，ENDO-PAT V3.0.4 设备自动分析数据。
结果以反映反应性充血水平的 RH 指数标度给出。
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健康
没有妊娠高血压或先兆子痫的妇女
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将使用 ENDO-PAT（Itamar medical LTD，凯撒利亚，以色列）设备评估内皮功能，该设备评估外周血管张力在称为反应性充血 (RH) 的过程中对颞叶缺血反应的变化。RH-PAT 是一种血液放置在非惯用手臂上的类似压力测量的袖带。
将气动探头放在双侧食指上（一个作为对照）。
在进行 5 分钟的基线评估后，将袖带充气至高于收缩压 60 毫米汞柱的压力，以阻断肱动脉远端的动脉血流。
阻塞 5 分钟后，袖带迅速放气会导致远端动脉出现 RH 反应和血管舒张，包括在食指中监测到的动脉。
传感器转换血管张力的变化，ENDO-PAT V3.0.4 设备自动分析数据。
结果以反映反应性充血水平的 RH 指数标度给出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应性充血指数 (RHI)
大体时间：24个月
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研究组之间使用 ENDOPAT 装置时反应性充血指数 (RHI) 的差异
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liran Hiersch、Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月6日
首次发布 (估计)
2015年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月6日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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