外側上顆炎に対する経皮的線維溶解
慢性外側上顆炎に対する経皮的線維溶解療法の有効性。無作為対照試験。
皮膚線維溶解療法 (DF) は、運動系の機械的な痛みに対処する手動の治療法であり、通常は補助療法です。 私たちの臨床診療では、慢性外側上顆炎の患者に好ましい効果が見られますが、この手法の結果を評価した研究は発表されていません。
この試験の目的は、理学療法で治療されている慢性外側上顆炎患者において、DF が疼痛強度、疼痛閾値、機能、無痛握力をさらに改善するかどうかを評価することです。 この目的のために、公的プライマリケアセンターでランダム化比較試験、二重盲検（患者と評価者）を実施します。
60 人の被験者が、介入グループ、プラセボ グループ、コントロール グループの 3 つのグループに無作為に割り付けられます (コンピューター アプリケーション)。 3つのグループはすべて、理学療法の同じプロトコル化された治療を受け、さらに. さらに、介入グループは本物の DF を 6 セッション (週に 2 セッション、3 週間) 受け、プラセボ グループは偽の DF を 6 セッション (週に 2 セッション、3 週間) 受けます。 対照群は、理学療法のみのプロトコル化された治療を受けます。
疼痛強度（VAS）、疼痛 - 圧力閾値（圧力アルゴリズム）、機能（DASHアンケート）、および無痛握力（デジタルダイナモメーター）は、ベースライン時、治療期間後、および治療からの退院後3か月で測定されます。 治療のための退院後、変化に関する患者の主観的意見は、グローバル レーティング オブ チェンジ (GROC) スケールを通じて収集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、スペイン、08940
- 募集
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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コンタクト：
- Carlos López, M.Sc
- 電話番号：934711912
- メール：carlesldc@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性外側上顆痛の診断
- インフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- 同じ上肢に影響を与える付随症状
- 経皮的線維溶解療法の禁忌
- -研究に含める前の3か月間のコルチコステロイド注射または同様の薬剤
- 係争中の訴訟または法的請求
- インフォームドコンセントを理解することを困難にする言語およびコミュニケーション能力の低下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
実際の皮膚線維溶解療法とプロトコル化された理学療法
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経皮的線維溶解療法は非侵襲的な理学療法技術で、手動では達成できなかった、より深く、より正確な適用を可能にする面取りされたエッジを備えたへらで終わる金属製のフックのセットによって適用されます。
フックは、筋骨格構造間の癒着を解放するために、痛みを伴う構造との解剖学的な機能的関係を備えた筋肉間の筋肉間中隔に沿って深く適用されます。
プロトコル化された理学療法治療: 3 週間の毎日のストレッチ体操、超音波および鎮痛電気療法
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偽コンパレータ：プラセボ群
偽の皮膚線維溶解療法およびプロトコル化された理学療法
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プロトコル化された理学療法治療: 3 週間の毎日のストレッチ体操、超音波および鎮痛電気療法
偽の皮膚線維溶解療法は、表面レベルで適用されます。
触診手の親指とスパチュラの先端で皮膚のピンチを保持しましたが、組織の深部レベルでは何も作用しませんでした。
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他の：対照群
プロトコル化された理学療法
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プロトコル化された理学療法治療: 3 週間の毎日のストレッチ体操、超音波および鎮痛電気療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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痛みの強さ (VAS)
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介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠：介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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圧力アルゴリズム
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介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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痛みのない握力
時間枠：介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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デジタル動力計
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介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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機能状態
時間枠：介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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DASHアンケート
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介入前、介入後（週に 2 回、3 週間）、3 か月後
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グローバル レーティング オブ チェンジ スケール
時間枠：介入後、3か月後
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介入後、3か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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