Diacutane fibrolyse bij laterale epicondylitis
Effectiviteit van diacutane fibrolyse bij chronische laterale epicondylitis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Diacutane fibrolyse (DF) is een handmatige behandelmethode, meestal adjuvant, gericht op de mechanische pijn van het bewegingsapparaat. In onze klinische praktijk wordt een gunstig effect waargenomen bij patiënten met chronische laterale epicondylitis, maar er zijn geen gepubliceerde studies die de resultaten van deze techniek evalueren.
Het doel van deze studie is om te evalueren of DF een verdere verbetering geeft in pijnintensiteit, pijndrukdrempel, functie en pijnvrije grijpkracht bij patiënten met chronische laterale epicondylitis die worden behandeld met fysiotherapie. Voor dit doel voeren we een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit, dubbelblind (patiënt en beoordelaar) in een openbaar centrum voor eerstelijnszorg.
Zestig proefpersonen worden gerandomiseerd (computertoepassing) in drie groepen: Interventiegroep, Placebogroep en Controlegroep. Alle drie de groepen krijgen dezelfde geprotocolleerde behandeling van fysiotherapie en daarnaast. Daarnaast krijgt de Interventiegroep zes sessies (twee sessies per week gedurende drie weken) echte DF en de Placebogroep zes sessies (twee sessies per week gedurende drie weken) schijn-DF. De controlegroep krijgt alleen de geprotocolleerde behandeling fysiotherapie.
Pijnintensiteit (VAS), pijndrukdrempel (drukalgometrie), functie (DASH-vragenlijst) en pijnvrije grijpkracht (digitale dynamometer) worden gemeten bij baseline, na de behandelingsperiode en drie maanden na ontslag uit de behandeling. Na ontslag voor behandeling wordt de subjectieve mening van de patiënt over zijn evolutie verzameld via de Global Rating of Change (GROC)-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08940
- Werving
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Contact:
- Carlos López, M.Sc
- Telefoonnummer: 934711912
- E-mail: carlesldc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Diagnose van chronische laterale epicondylalgie
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige aandoeningen die dezelfde bovenste extremiteit aantasten
- Contra-indicaties voor diacutane fibrolyse
- Corticosteroïd-injecties of vergelijkbare middelen in de drie maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek
- In afwachting van een proces of juridische claim
- Slechte taal- en communicatieve vaardigheden waardoor de geïnformeerde toestemming moeilijk te begrijpen is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Werkelijke diacutane fibrolyse en geprotocolleerde fysiotherapie
|
Diacutane fibrolyse is een niet-invasieve fysiotherapeutische techniek die wordt toegepast door middel van een set metalen haken die eindigen in een spatel met afgeschuinde randen die een diepere en preciezere toepassing mogelijk maken, wat handmatig niet mogelijk is.
De haak wordt diep aangebracht en volgt het intermusculaire septum tussen de spieren met een anatomische of functionele relatie met de pijnlijke structuur om verklevingen tussen musculoskeletale structuren los te maken.
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse rekoefeningen, echografie en analgetische elektrotherapie
|
|
Sham-vergelijker: Placebo-groep
Sham diacutane fibrolyse en geprotocolleerde fysiotherapie
|
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse rekoefeningen, echografie en analgetische elektrotherapie
Sham diacutane fibrolyse wordt toegepast op een oppervlakkig niveau.
Een snuifje huid werd vastgehouden met de duim van de palpatoire hand en de punt van de spatel, zonder enige actie op de diepe weefsellagen.
|
|
Ander: Controlegroep
Geprotocolleerde fysiotherapie
|
Geprotocolleerde fysiotherapeutische behandeling: drie weken dagelijkse rekoefeningen, echografie en analgetische elektrotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
Pijnintensiteit (VAS)
|
pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
druk algometrie
|
pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
|
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
digitale rollenbank
|
pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
DASH-vragenlijst
|
pre-interventie, post-interventie (twee sessies per week gedurende drie weken), na drie maanden
|
|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: post-interventie, na drie maanden
|
post-interventie, na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P14/032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .