Fibrolyse diacutanée sur épicondylite latérale
Efficacité de la fibrolyse diacutanée sur l'épicondylite latérale chronique. Un essai contrôlé randomisé.
La Fibrolyse Diacutanée (DF) est une méthode manuelle de traitement, le plus souvent adjuvante, adressée aux douleurs mécaniques de l'appareil locomoteur. Dans notre pratique clinique, un effet favorable est observé chez les patients atteints d'épicondylite latérale chronique, mais il n'y a pas d'études publiées évaluant les résultats de cette technique.
L'objectif de cet essai est d'évaluer si la DF apporte une amélioration supplémentaire de l'intensité de la douleur, du seuil de pression de la douleur, de la fonction et de la force de préhension sans douleur, chez les patients atteints d'épicondylite latérale chronique traités par physiothérapie. A cet effet, nous menons un essai contrôlé randomisé, en double aveugle (patient et évaluateur) dans un centre public de soins primaires.
Soixante sujets seront randomisés (application informatique) en trois groupes : groupe d'intervention, groupe placebo et groupe témoin. Tous les trois groupes reçoivent le même traitement protocolisé de physiothérapie et en plus. De plus, le groupe d'intervention reçoit six séances (deux séances en une semaine pendant trois semaines) de vrai DF et le groupe placebo reçoit six séances (deux séances en une semaine pendant trois semaines) de faux DF. Le groupe témoin reçoit uniquement le traitement protocolisé de physiothérapie.
L'intensité de la douleur (EVA), le seuil de douleur-pression (algométrie de pression), la fonction (questionnaire DASH) et la force de préhension sans douleur (dynamomètre numérique) seront mesurés au départ, après la période de traitement et trois mois après la fin du traitement. Après la sortie du traitement, l'opinion subjective du patient sur son évolution sera recueillie à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GROC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08940
- Recrutement
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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Contact:
- Carlos López, M.Sc
- Numéro de téléphone: 934711912
- E-mail: carlesldc@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic d'épicondylalgie latérale chronique
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Affections concomitantes affectant le même membre supérieur
- Contre-indications à la fibrolyse diacutanée
- Injections de corticostéroïdes ou d'agents similaires dans les trois mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Litige ou réclamation en cours
- Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Fibrolyse diacutanée réelle et physiothérapie protocolée
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La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques se terminant par une spatule aux bords biseautés qui permettent une application plus profonde et plus précise, qui ne pourrait être réalisée manuellement.
Le crochet est appliqué profondément en suivant le septum intermusculaire entre les muscles avec une relation anatomique ou fonctionnelle avec la structure douloureuse afin de libérer les adhérences entre les structures musculo-squelettiques.
Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines d'exercices quotidiens d'étirements, d'ultrasons et d'électrothérapie antalgique
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Comparateur factice: Groupe placebo
Fibrolyse diacutanée factice et physiothérapie protocolée
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Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines d'exercices quotidiens d'étirements, d'ultrasons et d'électrothérapie antalgique
La fibrolyse diacutanée factice est appliquée à un niveau superficiel.
Une pincée de peau était maintenue avec le pouce de la main palpatoire et la pointe de la spatule, sans qu'aucune action ne se produise aux niveaux tissulaires profonds.
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Autre: Groupe de contrôle
Physiothérapie protocolée
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Traitement physiothérapeutique protocolé : Trois semaines d'exercices quotidiens d'étirements, d'ultrasons et d'électrothérapie antalgique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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Intensité de la douleur (EVA)
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pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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algométrie de pression
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pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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Force de préhension sans douleur
Délai: pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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dynamomètre numérique
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pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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État fonctionnel
Délai: pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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Questionnaire DASH
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pré-intervention, post-intervention (deux séances par semaine pendant trois semaines), après trois mois
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Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: post-intervention, après trois mois
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post-intervention, après trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P14/032
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