外上髁炎的透皮纤维溶解术
2015年1月21日 更新者：Jordi Gol i Gurina Foundation
经皮纤维溶解术对慢性外上髁炎的疗效。随机对照试验。
透皮纤维化 (DF) 是一种手动治疗方法，通常是辅助治疗，用于解决运动系统的机械疼痛。 在我们的临床实践中，在患有慢性外上髁炎的患者中观察到了有利的效果，但是没有发表的研究评估这种技术的结果。
本试验的目的是评估 DF 是否能进一步改善接受物理治疗的慢性外上髁炎患者的疼痛强度、痛压阈值、功能和无痛握力。 为此，我们在公共初级保健中心进行了一项随机对照试验、双盲（患者和评估者）。
六十名受试者将被随机（计算机应用）分为三组：干预组、安慰剂组和对照组。 所有三组都接受相同的物理疗法和额外的协议治疗。 此外，干预组接受六次真实 DF（三周内每周两次），安慰剂组接受六次假 DF（三周内每周两次）。 对照组仅接受物理治疗的协议治疗。
将在基线、治疗期后和治疗出院后三个月测量疼痛强度 (VAS)、疼痛压力阈值（压力痛觉测量法）、功能（DASH 问卷）和无痛握力（数字测力计）。 出院接受治疗后，将通过全球变化评级 (GROC) 量表收集患者对其进展的主观意见。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat、Barcelona、西班牙、08940
- 招聘中
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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接触：
- Carlos López, M.Sc
- 电话号码：934711912
- 邮箱：carlesldc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 慢性外上髁痛的诊断
- 签署知情同意书
排除标准：
- 影响同一上肢的伴随病症
- 经皮纤维溶解术的禁忌症
- 纳入研究前三个月内注射过皮质类固醇或类似药物
- 未决诉讼或法律索赔
- 语言和沟通能力差，难以理解知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
实际的透皮纤维溶解和协议化物理治疗
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透皮纤维化是一种非侵入性物理治疗技术，通过一组金属钩来应用，金属钩末端是带有斜边的抹刀，可以更深入、更精确地应用，这是手动无法实现的。
钩子沿着肌肉之间的肌间隔深入应用，与疼痛结构具有解剖学功能关系，以释放肌肉骨骼结构之间的粘连。
协议化物理治疗：每日伸展运动、超声和镇痛电疗三周
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假比较器：安慰剂组
假透皮纤维溶解和协议化物理治疗
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协议化物理治疗：每日伸展运动、超声和镇痛电疗三周
假透皮纤维溶解术应用于表层。
用触诊手的拇指和抹刀的尖端捏住一小撮皮肤，在深层组织水平上没有任何动作。
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其他：控制组
协议化物理治疗
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协议化物理治疗：每日伸展运动、超声和镇痛电疗三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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疼痛强度（VAS）
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干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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压力算法
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干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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无痛握力
大体时间：干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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数字测功机
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干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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功能状态
大体时间：干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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DASH问卷
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干预前、干预后（三周内一周两次）、三个月后
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全球变化等级量表
大体时间：干预后，三个月后
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干预后，三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月21日
首次发布 (估计)
2015年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月21日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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