Diakutaaninen fibrolyysi lateraalisessa epikondyliitissa
Diakutaanisen fibrolyysin tehokkuus krooniseen lateraaliseen epikondyliittiin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Diakutaaninen fibrolyysi (DF) on manuaalinen hoitomenetelmä, yleensä adjuvantti, joka on suunnattu liikuntaelinten mekaaniseen kipuun. Kliinisessä käytännössämme havaitaan suotuisa vaikutus kroonista lateraalista epikondyliittia sairastavilla potilailla, mutta tämän tekniikan tuloksia arvioivia tutkimuksia ei ole julkaistu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako DF edelleen kivun voimakkuutta, kipu-painekynnystä, toimintaa ja kivutonta pitovoimaa fysioterapialla hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti. Tätä tarkoitusta varten suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen (potilas ja arvioija) julkisessa perusterveydenhuollossa.
Kuusikymmentä koehenkilöä satunnaistetaan (tietokonesovellus) kolmeen ryhmään: interventioryhmä, plaseboryhmä ja kontrolliryhmä. Kaikki kolme ryhmää saavat saman protokollallisen fysioterapiahoidon ja lisäksi. Lisäksi interventioryhmä saa kuusi istuntoa (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana) todellista DF:ää ja Placebo-ryhmä saa kuusi istuntoa (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana) vale-DF:ää. Kontrolliryhmä saa vain protokollapohjaista fysioterapiahoitoa.
Kivun voimakkuus (VAS), kipu-painekynnys (painealgometria), toiminta (DASH-kyselylomake) ja kivuton pitovoima (digitaalinen dynamometri) mitataan lähtötilanteessa, hoitojakson jälkeen ja kolme kuukautta hoidosta poistumisen jälkeen. Hoitoon pääsemisen jälkeen potilaan subjektiivinen mielipide hänen kehityksestään kerätään Global Rating of Change (GROC) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08940
- Rekrytointi
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos López, M.Sc
- Puhelinnumero: 934711912
- Sähköposti: carlesldc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kroonisen lateraalisen epikondylalgian diagnoosi
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat samaan yläraajaan
- Diakutaanisen fibrolyysin vasta-aiheet
- Kortikosteroidi-injektiot tai vastaavat aineet kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Vireillä oleva oikeudenkäynti tai oikeudellinen kanne
- Huono kieli- ja viestintätaito, mikä vaikeuttaa tietoisen suostumuksen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Todellinen diakutaaninen fibrolyysi ja protokolloitu fysioterapia
|
Diakutaaninen fibrolyysi on ei-invasiivinen fysioterapeuttinen tekniikka, jota sovelletaan metallisten koukkujen avulla, jotka päättyvät lastaan, jossa on viistetyt reunat ja jotka mahdollistavat syvemmän ja tarkemman levityksen, jota ei voitu saavuttaa manuaalisesti.
Koukku asetetaan syvälle lihasten välisen väliseinän jälkeen anatomisesti ja toiminnallisesti kipeän rakenteen kanssa tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden välisten kiinnittymien vapauttamiseksi.
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia, ultraääni- ja kipua lievittävää sähköhoitoa
|
|
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Vale diakutaaninen fibrolyysi ja protokolloitu fysioterapia
|
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia, ultraääni- ja kipua lievittävää sähköhoitoa
Vale diakutaaninen fibrolyysi suoritetaan pinnallisella tasolla.
Ihoa pidettiin ripaus ihoa koskettavan käden peukalolla ja lastan kärjellä ilman, että syvällä kudostasolla tapahtui mitään.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Protokolisoitu fysioterapia
|
Protokolisoitu fysioterapeuttinen hoito: Kolme viikkoa päivittäisiä venytysharjoituksia, ultraääni- ja kipua lievittävää sähköhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
Kivun intensiteetti (VAS)
|
pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
painealometria
|
pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kivuton pitovoima
Aikaikkuna: pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
digitaalinen dynamometri
|
pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
DASH-kysely
|
pre-interventio, jälkiinterventio (kaksi istuntoa viikossa kolmen viikon aikana), kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Global Rating of Change -asteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua
|
toimenpiteen jälkeen, kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P14/032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .