Fibrólise Diacutânea na Epicondilite Lateral
Efetividade da Fibrólise Diacutânea na Epicondilite Lateral Crônica. Um estudo controlado randomizado.
A Fibrólise Diacutânea (DF) é um método manual de tratamento, geralmente adjuvante, dirigido às dores mecânicas do aparelho locomotor. Em nossa prática clínica observa-se um efeito favorável em pacientes com epicondilite lateral crônica, mas não há estudos publicados avaliando os resultados dessa técnica.
O objetivo deste estudo é avaliar se o DF proporciona uma melhora adicional na intensidade da dor, limiar dor-pressão, função e força de preensão sem dor, em pacientes com epicondilite lateral crônica em tratamento fisioterapêutico. Para tanto, realizamos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego (paciente e avaliador) em uma Unidade Básica de Saúde Pública.
Sessenta indivíduos serão randomizados (aplicativo computacional) em três grupos: Grupo Intervenção, Grupo Placebo e Grupo Controle. Todos os três grupos recebem o mesmo tratamento protocolado de fisioterapia e adicionalmente. Adicionalmente, o Grupo Intervenção recebe seis sessões (duas sessões por semana durante três semanas) de DF real e o Grupo Placebo recebe seis sessões (duas sessões por semana durante três semanas) de DF simulado. O Grupo Controle recebe o tratamento protocolado apenas de fisioterapia.
Intensidade da dor (VAS), limiar dor-pressão (algometria de pressão), função (questionário DASH) e força de preensão sem dor (dinamômetro digital) serão medidos no início, após o período de tratamento e três meses após a alta do tratamento. Após a alta para tratamento, a opinião subjetiva do paciente sobre sua evolução será coletada por meio da escala Global Rating of Change (GROC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08940
- Recrutamento
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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Contato:
- Carlos López, M.Sc
- Número de telefone: 934711912
- E-mail: carlesldc@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Diagnóstico de epicondilalgia lateral crônica
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Condições concomitantes que afetam o mesmo membro superior
- Contra-indicações para Fibrólise Diacutânea
- Injeções de corticosteroides ou agentes similares nos três meses anteriores à inclusão no estudo
- Litígio ou reclamação legal pendente
- Habilidades de linguagem e comunicação deficientes, dificultando a compreensão do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Fibrólise Diacutânea Real e Fisioterapia Protocolizada
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A Fibrólise Diacutânea é uma técnica fisioterapêutica não invasiva aplicada por meio de um conjunto de ganchos metálicos que terminam em uma espátula com bordas chanfradas que permitem uma aplicação mais profunda e precisa, que não poderia ser realizada manualmente.
O gancho é aplicado profundamente seguindo o septo intermuscular entre os músculos com relação anatômica ou funcional com a estrutura dolorosa a fim de liberar aderências entre as estruturas musculoesqueléticas.
Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de exercícios diários de alongamento, ultrassom e eletroterapia analgésica
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Comparador Falso: Grupo Placebo
Fibrólise Diacutânea Simulada e Fisioterapia Protocolizada
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Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de exercícios diários de alongamento, ultrassom e eletroterapia analgésica
A Fibrólise Diacutânea Sham é aplicada a um nível superficial.
Uma pitada de pele foi realizada com o polegar da mão palpadora e a ponta da espátula, sem que houvesse ação nos níveis teciduais profundos.
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Outro: Grupo de controle
Fisioterapia Protocolizada
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Tratamento fisioterapêutico protocolado: Três semanas de exercícios diários de alongamento, ultrassom e eletroterapia analgésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Intensidade da dor (VAS)
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pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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algometria de pressão
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pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Força de preensão sem dor
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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dinamômetro digital
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pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Status funcional
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Questionário DASH
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pré-intervenção, pós-intervenção (duas sessões por semana durante três semanas), após três meses
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Escala de Classificação Global de Mudança
Prazo: pós-intervenção, após três meses
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pós-intervenção, após três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P14/032
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