Diakutan fibrolys på lateral epikondylit
Effektiviteten av diakutan fibrolys på kronisk lateral epikondylit. En randomiserad kontrollerad prövning.
Diakutan fibrolys (DF) är en manuell behandlingsmetod, vanligtvis adjuvans, riktad mot den mekaniska smärtan i rörelsesystemet. I vår kliniska praxis observeras en gynnsam effekt hos patienter med kronisk lateral epikondylit, men det finns inga publicerade studier som utvärderar resultaten av denna teknik.
Syftet med denna studie är att utvärdera om DF ger en ytterligare förbättring av smärtintensitet, smärttryckströskel, funktion och smärtfri greppstyrka, hos patienter med kronisk lateral epikondylit som behandlas med sjukgymnastik. För detta ändamål genomför vi en randomiserad kontrollerad studie, dubbelblind (patient och utvärderare) i ett Public Primary Care Center.
Sextio försökspersoner kommer att randomiseras (datorapplikation) i tre grupper: Interventionsgrupp, Placebogrupp och Kontrollgrupp. Alla de tre grupperna får samma protokolliserade behandling av sjukgymnastik och dessutom. Dessutom får Interventionsgruppen sex sessioner (två sessioner på en vecka under tre veckor) av riktig DF och Placebogruppen får sex sessioner (två sessioner på en vecka under tre veckor) av sken-DF. Kontrollgruppen får endast den protokolliserade behandlingen av sjukgymnastik.
Smärtintensitet (VAS), smärt-tryckströskel (tryckalgoritm), funktion (DASH-enkät) och smärtfri greppstyrka (digital dynamometer) kommer att mätas vid baslinjen, efter behandlingsperioden och tre månader efter utskrivning från behandlingen. Efter utskrivning för behandling kommer patientens subjektiva åsikter om deras utveckling att samlas in genom Global Rating of Change (GROC)-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
- Rekrytering
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Carlos López, M.Sc
- Telefonnummer: 934711912
- E-post: carlesldc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Diagnos av kronisk lateral epikondylalgi
- Underteckna formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samtidiga tillstånd som påverkar samma övre extremitet
- Kontraindikationer för diakutan fibrolys
- Kortikosteroidinjektioner eller liknande medel under de tre månaderna före studieinkluderingen
- Pågående rättstvist eller rättsligt anspråk
- Dåliga språk- och kommunikationsförmåga gör det svårt att förstå det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Faktisk diakutan fibrolys och protokolliserad fysioterapi
|
Diakutan fibrolys är en icke-invasiv fysioterapeutisk teknik som appliceras med hjälp av en uppsättning metallkrokar som slutar i en spatel med fasade kanter som möjliggör en djupare och mer exakt applicering, vilket inte kunde uppnås manuellt.
Kroken appliceras djupt efter det intermuskulära skiljeväggen mellan musklerna med ett anatomiskt eller funktionellt förhållande till den smärtsamma strukturen för att frigöra vidhäftningar mellan muskuloskeletala strukturer.
Protokolliserad fysioterapeutisk behandling: Tre veckor för dagliga stretchövningar, ultraljud och smärtstillande elektroterapi
|
|
Sham Comparator: Placebogruppen
Sham diakutan fibrolys och protokolliserad fysioterapi
|
Protokolliserad fysioterapeutisk behandling: Tre veckor för dagliga stretchövningar, ultraljud och smärtstillande elektroterapi
Sham Diacutaneous Fibrolysis appliceras på en ytlig nivå.
En nypa hud hölls med tummen på den palpatoriska handen och spetsen av spateln, utan att någon verkan ägde rum på de djupa vävnadsnivåerna.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Protokolliserad sjukgymnastik
|
Protokolliserad fysioterapeutisk behandling: Tre veckor för dagliga stretchövningar, ultraljud och smärtstillande elektroterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
Smärtintensitet (VAS)
|
pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel
Tidsram: pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
tryckalgoritm
|
pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
|
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
digital dynamometer
|
pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
|
Funktionell status
Tidsram: pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
DASH frågeformulär
|
pre-intervention, post-intervention (två sessioner i veckan under tre veckor), efter tre månader
|
|
Global Rating of Change-skala
Tidsram: efter intervention, efter tre månader
|
efter intervention, efter tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P14/032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .