외측상과염에 대한 투피성 섬유용해
만성 외측 상과염에 대한 투석기 섬유용해의 효과. 무작위 통제 시험.
Diacutaneous Fibrolysis (DF)는 이동 시스템의 기계적 통증을 다루는 수동 치료 방법이며 일반적으로 보조제입니다. 우리의 임상 실습에서 만성 외측 상과염 환자에서 유리한 효과가 관찰되었지만 이 기술의 결과를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.
이 시험의 목적은 물리 요법으로 치료 중인 만성 외측 상과염 환자에서 DF가 통증 강도, 통증-압력 역치, 기능 및 무통 악력을 추가로 개선하는지 평가하는 것입니다. 이를 위해 공공 1차 진료 센터에서 이중 맹검(환자 및 평가자) 무작위 통제 시험을 실시합니다.
60명의 피험자가 개입 그룹, 위약 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다(컴퓨터 적용). 세 그룹 모두 물리 요법의 프로토콜화된 동일한 치료를 추가로 받습니다. 또한 중재 그룹은 실제 DF의 6개 세션(3주 동안 1주에 2개 세션)을 받고 위약 그룹은 가짜 DF의 6개 세션(3주 동안 1주에 2개 세션)을 받습니다. 대조군은 프로토콜화된 물리 치료만 받습니다.
통증 강도(VAS), 통증-압력 역치(압력 알고리즘), 기능(DASH 설문지) 및 무통 악력(디지털 동력계)을 기준선, 치료 기간 후 및 치료 퇴원 후 3개월에 측정합니다. 치료를 위해 퇴원한 후 변화에 대한 환자의 주관적인 의견은 GROC(Global Rating of Change) 척도를 통해 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08940
- 모병
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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연락하다:
- Carlos López, M.Sc
- 전화번호: 934711912
- 이메일: carlesldc@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 외측 상과통의 진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 동일한 상지에 영향을 미치는 수반되는 조건
- 투피성 섬유용해에 대한 금기
- 연구 포함 전 3개월 동안의 코르티코스테로이드 주사 또는 유사 제제
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
- 언어 및 의사소통 기술이 부족하여 정보에 입각한 동의를 이해하기 어렵습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
실제 투석성 섬유용해 및 프로토콜화된 물리치료
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투석 피부 섬유용해는 수동으로 달성할 수 없는 더 깊고 더 정확한 적용을 허용하는 경사진 가장자리가 있는 주걱으로 끝나는 일련의 금속 후크를 통해 적용되는 비침습적 물리 치료 기술입니다.
후크는 근골격 구조 사이의 유착을 해제하기 위해 고통스러운 구조와 기능적 관계가 있는 근육 사이의 근육간 중격을 따라 깊게 적용됩니다.
프로토콜화된 물리 치료: 매일 스트레칭 운동, 초음파 및 진통제 전기 요법 3주 후
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가짜 비교기: 플라시보 그룹
가짜 투피 섬유용해 및 프로토콜화된 물리 요법
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프로토콜화된 물리 치료: 매일 스트레칭 운동, 초음파 및 진통제 전기 요법 3주 후
Sham Diacutaneous Fibrolysis는 표면 수준에서 적용됩니다.
깊은 조직 수준에서 어떠한 조치도 취하지 않고 촉진 손의 엄지와 주걱 끝으로 피부를 꼬집었습니다.
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다른: 대조군
프로토콜화된 물리치료
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프로토콜화된 물리 치료: 매일 스트레칭 운동, 초음파 및 진통제 전기 요법 3주 후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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통증 강도(VAS)
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개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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압력 알고리즘
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개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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통증 없는 그립 강도
기간: 개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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디지털 동력계
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개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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기능 상태
기간: 개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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DASH 설문지
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개입 전, 개입 후(3주 동안 일주일에 두 번 세션), 3개월 후
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글로벌 변화 등급 척도
기간: 개입 후, 3개월 후
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개입 후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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