Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diakutan fibrolyse ved lateral epikondylitis

21. januar 2015 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten af ​​diakutan fibrolyse på kronisk lateral epikondylitis. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Diakutan fibrolyse (DF) er en manuel behandlingsmetode, sædvanligvis adjuvans, rettet mod den mekaniske smerte i bevægelsessystemet. I vores kliniske praksis observeres en gunstig effekt hos patienter med kronisk lateral epicondylitis, men der er ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer resultaterne af denne teknik.

Formålet med dette forsøg er at vurdere, om DF giver en yderligere forbedring af smerteintensitet, smerte-tryktærskel, funktion og smertefri grebsstyrke hos patienter med kronisk lateral epikondylitis, der behandles med fysioterapi. Til dette formål udfører vi et randomiseret kontrolleret forsøg, dobbeltblindt (patient og evaluator) i et offentligt primært omsorgscenter.

Tres forsøgspersoner vil blive randomiseret (computerapplikation) i tre grupper: Interventionsgruppe, Placebogruppe og Kontrolgruppe. Alle de tre grupper modtager den samme protokollerede behandling af fysioterapi og derudover. Derudover modtager Interventionsgruppen seks sessioner (to sessioner på en uge i løbet af tre uger) af ægte DF, og Placebogruppen modtager seks sessioner (to sessioner på en uge i løbet af tre uger) af falsk DF. Kontrolgruppen modtager kun den protokollerede behandling af fysioterapi.

Smerteintensitet (VAS), smerte-tryktærskel (trykalgoritme), funktion (DASH-spørgeskema) og smertefri grebsstyrke (digitalt dynamometer) vil blive målt ved baseline, efter behandlingsperiode og tre måneder efter udskrivelse fra behandling. Efter udskrivning til behandling vil patientens subjektive mening om deres udvikling blive indsamlet gennem Global Rating of Change (GROC)-skalaen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08940
        • Rekruttering
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Diagnose af kronisk lateral epikondylalgi
  • Underskriv den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige tilstande, der påvirker den samme overekstremitet
  • Kontraindikationer for diakutan fibrolyse
  • Kortikosteroidinjektioner eller lignende midler i de tre måneder forud for undersøgelsens inklusion
  • Verserende retssager eller retskrav
  • Dårlige sprog- og kommunikationsevner gør det svært at forstå det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Faktisk diakutan fibrolyse og protokoliseret fysioterapi
Andet: Faktisk diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknik, der anvendes ved hjælp af et sæt metalliske kroge, der ender i en spatel med affasede kanter, der tillader en dybere og mere præcis påføring, som ikke kunne opnås manuelt. Krogen påføres dybt efter den intermuskulære septum mellem musklerne med et anatomisk eller funktionelt forhold til den smertefulde struktur for at frigøre adhærens mellem muskuloskeletale strukturer.
Andet: Protokoliseret fysioterapi
Protokoliseret fysioterapeutisk behandling: Tre uger til daglige strækøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi
Sham-komparator: Placebo gruppe
Sham diakutan fibrolyse og protokoliseret fysioterapi
Andet: Protokoliseret fysioterapi
Protokoliseret fysioterapeutisk behandling: Tre uger til daglige strækøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi
Andet: Sham diakutan fibrolyse
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk niveau. En knivspids hud blev holdt med tommelfingeren på den palpatoriske hånd og spidsen af ​​spatelen, uden at der skete nogen handling på de dybe vævsniveauer.
Andet: Kontrolgruppe
Protokoliseret fysioterapi
Andet: Protokoliseret fysioterapi
Protokoliseret fysioterapeutisk behandling: Tre uger til daglige strækøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
Smerteintensitet (VAS)
præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
trykalgoritme
præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
digitalt dynamometer
præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
Funktionel status
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
DASH spørgeskema
præ-intervention, post-intervention (to sessioner på en uge i løbet af tre uger), efter tre måneder
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: efter indgreb efter tre måneder
efter indgreb efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2015

Først opslået (Skøn)

22. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14/032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner