Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diakutan fibrolyse ved lateral epikondylitt

21. januar 2015 oppdatert av: Jordi Gol i Gurina Foundation

Effektiviteten av diakutan fibrolyse på kronisk lateral epikondylitt. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Diakutan fibrolyse (DF) er en manuell behandlingsmetode, vanligvis adjuvant, rettet mot den mekaniske smerten i bevegelsessystemet. I vår kliniske praksis er en gunstig effekt observert hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt, men det er ingen publiserte studier som evaluerer resultatene av denne teknikken.

Målet med denne studien er å evaluere om DF gir en ytterligere forbedring i smerteintensitet, smerte-trykkterskel, funksjon og smertefri gripestyrke, hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt som behandles med fysioterapi. For dette formålet gjennomfører vi en randomisert kontrollert studie, dobbeltblind (pasient og evaluator) i et offentlig primærhelsesenter.

Seksti forsøkspersoner vil bli randomisert (dataapplikasjon) i tre grupper: Intervensjonsgruppe, Placebogruppe og Kontrollgruppe. Alle de tre gruppene får samme protokolliserte behandling av fysioterapi og i tillegg. I tillegg mottar Intervention Group seks økter (to økter i en uke i løpet av tre uker) med ekte DF og Placebo Group mottar seks økter (to økter på en uke i løpet av tre uker) med falsk DF. Kontrollgruppen mottar kun protokollisert behandling av fysioterapi.

Smerteintensitet (VAS), smerte-trykk-terskel (trykkalgoritme), funksjon (DASH-spørreskjema) og smertefri gripestyrke (digitalt dynamometer) vil bli målt ved baseline, etter behandlingsperiode og tre måneder etter utskrivning fra behandling. Etter utskrivning for behandling vil pasientens subjektive mening om utviklingen deres samles inn gjennom Global Rating of Change (GROC)-skalaen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spania, 08940
        • Rekruttering
        • Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Diagnose av kronisk lateral epikondylalgi
  • Signer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige tilstander som påvirker samme øvre ekstremitet
  • Kontraindikasjoner for diakutan fibrolyse
  • Kortikosteroidinjeksjoner eller lignende midler i de tre månedene før studieinkludering
  • Ventende rettstvist eller rettskrav
  • Dårlige språk- og kommunikasjonsevner gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Faktisk diakutan fibrolyse og protokollisert fysioterapi
Annen: Faktisk diakutan fibrolyse
Diakutan fibrolyse er en ikke-invasiv fysioterapeutisk teknikk som påføres ved hjelp av et sett metallkroker som ender i en spatel med skråkanter som tillater en dypere og mer presis påføring, som ikke kunne oppnås manuelt. Kroken påføres dypt etter det intermuskulære skilleveggen mellom musklene med et anatomisk eller funksjonelt forhold til den smertefulle strukturen for å frigjøre adherenser mellom muskel- og skjelettstrukturer.
Annen: Protokollisert fysioterapi
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker for daglige tøyningsøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi
Sham-komparator: Placebo gruppe
Sham diakutan fibrolyse og protokollisert fysioterapi
Annen: Protokollisert fysioterapi
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker for daglige tøyningsøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi
Annen: Sham diakutan fibrolyse
Sham diakutan fibrolyse påføres på et overfladisk nivå. En klype hud ble holdt med tommelen på den palpatoriske hånden og tuppen av spatelen, uten at det fant noen handling på de dype vevsnivåene.
Annen: Kontrollgruppe
Protokollisert fysioterapi
Annen: Protokollisert fysioterapi
Protokollisert fysioterapeutisk behandling: Tre uker for daglige tøyningsøvelser, ultralyd og analgetisk elektroterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
Smerteintensitet (VAS)
pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
trykkalgoritme
pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
digitalt dynamometer
pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
Funksjonell status
Tidsramme: pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
DASH spørreskjema
pre-intervensjon, post-intervensjon (to økter i uken i løpet av tre uker), etter tre måneder
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: etter intervensjon, etter tre måneder
etter intervensjon, etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P14/032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere