Fibrólisis diacutánea en epicondilitis lateral
Eficacia de la fibrólisis diacutánea en la epicondilitis lateral crónica. Un ensayo controlado aleatorio.
La Fibrólisis Diacutánea (FD) es un método de tratamiento manual, generalmente adyuvante, dirigido al dolor mecánico del aparato locomotor. En nuestra práctica clínica se observa un efecto favorable en pacientes con epicondilitis lateral crónica, pero no existen estudios publicados que evalúen los resultados de esta técnica.
El objetivo de este ensayo es evaluar si DF proporciona una mejora adicional en la intensidad del dolor, el umbral de dolor-presión, la función y la fuerza de prensión sin dolor, en pacientes con epicondilitis lateral crónica en tratamiento con fisioterapia. Para ello realizamos un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego (paciente y evaluador) en un Centro Público de Atención Primaria.
Sesenta sujetos serán aleatorizados (aplicación informática) en tres grupos: Grupo de intervención, Grupo de placebo y Grupo de control. Los tres grupos reciben el mismo tratamiento protocolizado de fisioterapia y adicionalmente. Además, el Grupo Intervención recibe seis sesiones (dos sesiones en una semana durante tres semanas) de DF real y el Grupo Placebo recibe seis sesiones (dos sesiones en una semana durante tres semanas) de DF simulado. El Grupo Control recibe el tratamiento protocolizado de fisioterapia únicamente.
La intensidad del dolor (VAS), el umbral de dolor-presión (algometría de presión), la función (cuestionario DASH) y la fuerza de prensión sin dolor (dinamómetro digital) se medirán al inicio del estudio, después del período de tratamiento y tres meses después del alta del tratamiento. Tras el alta para tratamiento se recogerá la opinión subjetiva del paciente sobre su evolución a través de la escala Global Rating of Change (GROC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cornellà de Llobregat, Barcelona, España, 08940
- Reclutamiento
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
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Contacto:
- Carlos López, M.Sc
- Número de teléfono: 934711912
- Correo electrónico: carlesldc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Diagnóstico de la epicondilalgia lateral crónica
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condiciones concomitantes que afectan la misma extremidad superior
- Contraindicaciones para la fibrólisis diacutánea
- Inyecciones de corticosteroides o agentes similares en los tres meses anteriores a la inclusión en el estudio
- Litigio pendiente o reclamación judicial
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Fibrólisis Diacutánea Real y Fisioterapia Protocolizada
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La Fibrólisis Diacutánea es una técnica fisioterapéutica no invasiva que se aplica mediante un juego de ganchos metálicos terminados en una espátula con bordes biselados que permiten una aplicación más profunda y precisa, que no podría lograrse manualmente.
El gancho se aplica profundamente siguiendo el tabique intermuscular entre los músculos con relación anatómica o funcional con la estructura dolorosa para liberar adherencias entre estructuras musculoesqueléticas.
Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de ejercicios diarios de estiramiento, ecografía y electroterapia analgésica
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Comparador falso: Grupo placebo
Fibrólisis Diacutánea Sham y Fisioterapia Protocolizada
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Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de ejercicios diarios de estiramiento, ecografía y electroterapia analgésica
La Fibrolisis Diacutánea Sham se aplica a nivel superficial.
Se tomó un pellizco de piel con el pulgar de la mano palpadora y la punta de la espátula, sin que se produjera ninguna acción sobre los niveles tisulares profundos.
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Otro: Grupo de control
Fisioterapia Protocolizada
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Tratamiento fisioterapéutico protocolizado: Tres semanas de ejercicios diarios de estiramiento, ecografía y electroterapia analgésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Intensidad del dolor (EVA)
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preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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algometría de presión
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preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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dinamómetro digital
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preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Estado funcional
Periodo de tiempo: preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Cuestionario DASH
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preintervención, postintervención (dos sesiones en una semana durante tres semanas), después de tres meses
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Escala de Calificación Global de Cambio
Periodo de tiempo: post-intervención, después de tres meses
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post-intervención, después de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P14/032
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