Diakután fibrolízis laterális epicondylitis esetén
A diakután fibrolízis hatékonysága a krónikus laterális epicondylitisben. Véletlenszerű, kontrollált próba.
A diakután fibrolízis (DF) egy manuális kezelési módszer, általában adjuváns, amely a mozgásszervi mechanikai fájdalmak kezelésére irányul. Klinikai gyakorlatunkban kedvező hatás figyelhető meg krónikus laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél, de ennek a technikának az eredményeit értékelő tanulmányok nem publikáltak.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a DF tovább javítja-e a fájdalom intenzitását, a fájdalom-nyomásküszöböt, a funkciót és a fájdalommentes fogáserőt a krónikus laterális epicondylitisben szenvedő betegeknél, akiket fizioterápiával kezelnek. Ebből a célból randomizált, kontrollos vizsgálatot végzünk, kettős vakon (beteg és értékelő) egy állami alapellátási központban.
Hatvan alanyt randomizálnak (számítógépes alkalmazás) három csoportba: Intervenciós csoport, Placebo csoport és Kontroll csoport. Mindhárom csoport ugyanazt a protokolláris fizioterápiás kezelést kapja, és ezen felül. Ezenkívül az Intervenciós Csoport hat alkalomban (hetente két alkalom három héten keresztül) valódi DF-et, a Placebo csoport pedig hat alkalmat (hetente két alkalom három héten keresztül) hamis DF-et. A Kontroll Csoport csak a fizioterápia protokolláris kezelésében részesül.
A fájdalom intenzitását (VAS), a fájdalom-nyomás küszöböt (nyomás-algometria), a funkciót (DASH kérdőív) és a fájdalommentes fogáserőt (digitális dinamométer) mérik a kiinduláskor, a kezelési időszak után és három hónappal a kezelésből való távozás után. A kezelésre való elbocsátást követően a betegek szubjektív véleményét evolúciójáról a Global Rating of Change (GROC) skála segítségével gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08940
- Toborzás
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlos López, M.Sc
- Telefonszám: 934711912
- E-mail: carlesldc@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Krónikus laterális epicondylalgia diagnózisa
- Aláírja a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Ugyanazon felső végtagot érintő egyidejű állapotok
- A diakután fibrolízis ellenjavallatai
- Kortikoszteroid injekciók vagy hasonló szerek a vizsgálatba való bevonást megelőző három hónapban
- Függőben lévő peres eljárás vagy jogi követelés
- Gyenge nyelvi és kommunikációs készség, ami megnehezíti a tájékozott beleegyezés megértését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Aktuális diakután fibrolízis és protokollizált fizioterápia
|
A diakután fibrolízis egy non-invazív fizioterápiás technika, amelyet egy ferde élű spatulában végződő fém kampókészlet segítségével alkalmaznak, amely lehetővé teszi a mélyebb és precízebb alkalmazást, amit kézzel nem lehetett elérni.
A horgot az izmok közötti intermuscularis septum után mélyen alkalmazzák, anatómiailag funkcionális kapcsolatban a fájdalmas szerkezettel, hogy felszabadítsák a mozgásszervi struktúrák közötti tapadásokat.
Protokolizált fizioterápiás kezelés: Három hét napi nyújtó gyakorlatokra, ultrahangra és fájdalomcsillapító elektroterápiára
|
|
Sham Comparator: Placebo csoport
Ál-diakután fibrolízis és protokollizált fizioterápia
|
Protokolizált fizioterápiás kezelés: Három hét napi nyújtó gyakorlatokra, ultrahangra és fájdalomcsillapító elektroterápiára
A színlelt diakután fibrolízist felületes szinten alkalmazzák.
A tapintható kéz hüvelykujjával és a spatula hegyével egy csipetnyi bőrt tartottunk anélkül, hogy a mély szöveti szinteken bármiféle művelet történt volna.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Protokolizált fizioterápia
|
Protokolizált fizioterápiás kezelés: Három hét napi nyújtó gyakorlatokra, ultrahangra és fájdalomcsillapító elektroterápiára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
Fájdalom intenzitása (VAS)
|
beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
nyomásalgometria
|
beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
|
Fájdalommentes tapadási erő
Időkeret: beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
digitális dinamométer
|
beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
DASH kérdőív
|
beavatkozás előtti, utóintervenció (hetente két alkalom három héten keresztül), három hónap után
|
|
Global Rating of Change skála
Időkeret: beavatkozás után, három hónap után
|
beavatkozás után, három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P14/032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .