Диакожный фибролизис при латеральном эпикондилите
Эффективность диакожного фибролиза при хроническом латеральном эпикондилите. Рандомизированное контролируемое исследование.
Диакожный фибролизис (ДФ) — мануальный метод лечения, обычно адъювантный, направленный на механическую боль опорно-двигательного аппарата. В нашей клинической практике благоприятный эффект наблюдается у больных с хроническим латеральным эпикондилитом, но нет опубликованных исследований, оценивающих результаты этой методики.
Целью этого исследования является оценка того, обеспечивает ли ДФ дальнейшее улучшение интенсивности боли, болевого порога давления, функции и силы безболезненного захвата у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом, получающих физиотерапевтическое лечение. С этой целью мы проводим рандомизированное контролируемое исследование, двойное слепое (пациент и оценщик) в государственном центре первичной медико-санитарной помощи.
Шестьдесят субъектов будут рандомизированы (компьютерное приложение) в три группы: группа вмешательства, группа плацебо и контрольная группа. Все три группы получают одинаковое протоколированное физиотерапевтическое лечение и дополнительно. Кроме того, группа вмешательства получает шесть сеансов (два сеанса в неделю в течение трех недель) настоящего DF, а группа плацебо получает шесть сеансов (два сеанса в неделю в течение трех недель) фиктивного DF. Контрольная группа получает только протокольное лечение физиотерапией.
Интенсивность боли (ВАШ), болевой порог давления (алгометрия давления), функция (опросник DASH) и сила безболезненного захвата (цифровой динамометр) будут измеряться в начале исследования, после периода лечения и через три месяца после выписки из лечения. После выписки на лечение субъективное мнение пациента об их эволюции будет собираться по шкале Глобального рейтинга изменений (GROC).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cornellà de Llobregat, Barcelona, Испания, 08940
- Рекрутинг
- Catalan Institut of Health - Sant Ildefons Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Carlos López, M.Sc
- Номер телефона: 934711912
- Электронная почта: carlesldc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностика хронической латеральной эпикондилагии
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Сопутствующие состояния, поражающие одну и ту же верхнюю конечность
- Противопоказания к диакожному фибролизису
- Инъекции кортикостероидов или аналогичные препараты в течение трех месяцев до включения в исследование
- Ожидание судебного разбирательства или судебного иска
- Плохие языковые и коммуникативные навыки, затрудняющие понимание информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Фактический диакожный фибролизис и протоколированная физиотерапия
|
Диакожный фибролизис — это неинвазивная физиотерапевтическая техника, применяемая с помощью набора металлических крючков, заканчивающихся шпателем со скошенными краями, что позволяет проводить более глубокое и более точное нанесение, чего нельзя добиться вручную.
Крючок вводят глубоко по межмышечной перегородке между мышцами с анатомическим или функциональным соотношением с болезненной структурой, чтобы освободить сращения между скелетно-мышечными структурами.
Протоколизированное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных упражнений на растяжку, ультразвук и обезболивающую электротерапию.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Имитация диакожного фибролиза и протоколированная физиотерапия
|
Протоколизированное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных упражнений на растяжку, ультразвук и обезболивающую электротерапию.
Имитационный диакожный фибролизис применяется на поверхностном уровне.
Щепотку кожи удерживали большим пальцем пальпаторной руки и кончиком шпателя, без каких-либо действий на глубоких тканевых уровнях.
|
|
Другой: Контрольная группа
Протоколизированная физиотерапия
|
Протоколизированное физиотерапевтическое лечение: три недели ежедневных упражнений на растяжку, ультразвук и обезболивающую электротерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
Интенсивность боли (ВАШ)
|
до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
алгометрия давления
|
до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
|
Сила захвата без боли
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
цифровой динамометр
|
до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
Анкета DASH
|
до вмешательства, после вмешательства (два сеанса в неделю в течение трех недель), через три месяца
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: после вмешательства, через три месяца
|
после вмешательства, через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P14/032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .