パーキンソン病の便秘に対するオステオパシー手技療法の効果
調査の概要
詳細な説明
PD は、便秘などの運動および非運動 (自律神経) 症状を含む進行性の神経変性疾患です。 OMM は、非疾患対象者および脳性麻痺対象者の便秘症状を改善することが示されています。 便秘は、便秘の重症度を測定するための便秘スコアリングシステム（Cleveland Criteria）および結腸通過時間を測定するためのBristol Stool Scaleによって、治療前、治療中、および治療後に測定されます。 被験者の便秘症状（PAC-SYM）および生活の質（PAC-QOL）の評価も、研究全体で測定されます。
研究では、便秘症の成人と健康な成人の腸および口腔の細菌叢に違いがあることも示されているため、被験者には、細菌のコロニーを追跡し、研究中の細菌叢の変化を観察するための分析のために、毎週糞便サンプルを提供するオプションが与えられます。限目。 これにより、便中の細菌コロニーが OMM によって変化するかどうかを判断するためのデータが提供されます。
この調査では、11 週間にわたって毎週 10 回のオンサイト訪問が必要です。 研究の前半では、ベースラインデータを取得するために、4週間OMM治療なしで調査とオプションの便検査を実施します。 研究の後半では、すべての被験者は、実験データを取得するための調査とオプションの便微生物検査とともに、4週間OMMを受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jayme Mancini, D.O.
- 電話番号：516-686-1237
- メール：jmancini@nyit.edu
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- 募集
- New York Institute of Technology- Academic Health Care Center
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副調査官：
- Sheldon Yao, D.O.
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副調査官：
- To Shan Li, D.O.
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コンタクト：
- Brian Harper, M.D.
- 電話番号：516-686-1300
- メール：bharper@nyit.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医学的にパーキンソン病と診断されている
- 医学的に便秘と診断されている（Rome III基準による）
- 40歳以上であること
除外基準:
- パーキンソン病の診断なし
- Rome III基準を満たす便秘の診断なし
- 過敏性腸症候群と医学的に診断された
- 慢性便秘の別の診断された原因
- 現在妊娠中
- 別の診断された神経学的状態（頭痛または片頭痛、頭痛、片頭痛、自律神経失調症、うつ病またはその他の気分障害（重度または制御不能の場合を除く）、認知症または認知変化（重度の場合を除く）、びまん性レビー小体型認知症、レム睡眠行動障害、正常圧を除く）がある水頭症、多系統萎縮症 P 型および C 型、進行性核上性麻痺、血管性パーキンソニズム、皮質基底核神経節変性症、および薬剤誘発性パーキンソニズム)
- 脊髄の異常または病変
- 消化管、腹部、または骨盤のがん
- 評価されていない貧血
- 原因不明の体重減少、発熱、寝汗、直腸出血、過去 2 か月間の黒い便
- 活動性肝炎、伝染性単核球症、または脾臓の腫大
- 腹部大動脈瘤
- 消化管の先天性奇形
- -過去6週間以内の腹部または骨盤の手術
- OMT を受信できない、または受信したくない。
- 視覚的なチャートを使用して自分の便を評価することができないか、または訪問するたびに自分の便の写真を持参することを望まない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OMM処理
-被験者は、定期的なケアを続けることに加えて、パーキンソン病の便秘に対するオステオパシー操作治療プロトコルを週に1回、4週間受けます
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OMMは、筋膜の制限を軽減し、関節の可動域を改善するのに役立つ穏やかな実践的な治療です.
そうすることで、体の機械的、神経学的、および呼吸機能に対処できます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
被験者は通常のケアを続けます。
この試験期間中はOMMは実施されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘スコアリングシステム（クリーブランド基準）
時間枠：11週間
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OMTのない期間とOMTのある期間の間に便秘の重症度に違いがあるかどうかを確認するために、被験者は排便パターンを測定する標準フォームに調査期間中に5回記入します。
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11週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブリストル便スケール
時間枠：11週間
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視覚的な標準化された便チャートは、被験者と研究調査員が調査期間中に 9 回使用して、便の形状を視覚的に分類し、OMT のない期間と OMT のある期間の間で結腸通過時間に違いがあるかどうかを確認します。
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11週間
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PAC-SYM©
時間枠：11週間
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OMTのない期間とOMTのある期間に違いがあるかどうかを確認するために、便秘の症状を評価するために、研究期間中に被験者が標準化された用紙に5回記入します。
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11週間
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パッククオール©
時間枠：11週間
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OMTのない期間とOMTのある期間に違いがあるかどうかを確認するために、日常生活に対する便秘の影響を評価するために、研究期間中に被験者が標準化された用紙に5回記入します。
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11週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便分析
時間枠：11週間
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被験者は、OMT を使用しない期間と OMT を使用する期間で腸内細菌叢に違いがあるかどうかを確認するために、研究期間中に便サンプルを最大 5 回提出することができます。
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11週間
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口内分析
時間枠：11週間
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被験者には、口のサンプルを提出するオプションがあります（つまり.
OMT を使用しない期間と OMT を使用する期間で口腔細菌叢に違いがあるかどうかを確認するために、調査期間中に最大 5 回
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11週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jayme Mancini, D.O.、New York Institute of Technology- Academic Health Care Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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