Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás manipulatív gyógyászat hatása a székrekedésre Parkinson-kórban

2021. november 3. frissítette: New York Institute of Technology
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) hatását a székrekedés tüneteinek csökkentésében Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. Egy másik, de nem kötelező cél annak meghatározása, hogy az OMM megváltoztatja-e a száj és a bél baktériumflóráját. Az OMM egy biztonságos és kíméletes manuális kezelés, amelyet oszteopatikus orvosok biztosítanak. Minden résztvevő megkapja az OMM-et a tizenegy hetes próba második felében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PD egy progresszív neurodegeneratív rendellenesség, amely motoros és nem motoros (autonóm) tüneteket, például székrekedést foglal magában. Kimutatták, hogy az OMM javítja a székrekedés tüneteit nem beteg és agyi bénulásos alanyoknál. A székrekedés mérése a kezelés előtt, alatt és után székrekedés-pontozó rendszerrel (Cleveland Criteria) történik a székrekedés súlyosságának mérésére, valamint a Bristol székletskálával a vastagbél áthaladási idejének mérésére. A vizsgálat során az alanyok székrekedési tüneteik (PAC-SYM) és életminőségük (PAC-QOL) értékelését is mérni fogják.

A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a székrekedéses és az egészséges felnőttek bél- és szájüregi baktériumflórájában különbség van, így az alanyok lehetőséget kapnak arra, hogy heti székletmintát adjanak elemzésre, hogy nyomon követhessék a baktériumkolóniákat, és megfigyeljék a flóra változásait a vizsgálat során. időszak. Ez adatokat szolgáltat annak meghatározásához, hogy az OMM megváltoztatja-e a székletben lévő baktériumkolóniákat.

A vizsgálat heti tíz helyszíni látogatást tesz szükségessé tizenegy héten keresztül. A vizsgálat első felében felméréseket és opcionális székletvizsgálatokat végeznek OMM-kezelés nélkül négy héten keresztül, hogy megkapják az alapadatokat. A vizsgálat második felében minden alany négy hétig OMM-et kap, valamint felméréseket és opcionális székletmikrobiológiai teszteket kap a kísérleti adatok megszerzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Old Westbury, New York, Egyesült Államok, 11568
        • Toborzás
        • New York Institute of Technology- Academic Health Care Center
        • Alkutató:
          • Sheldon Yao, D.O.
        • Alkutató:
          • To Shan Li, D.O.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag Parkinson-kórral diagnosztizálták
  • Orvosilag székrekedéssel diagnosztizáltak (a Róma III kritériumai szerint)
  • Legyen 40 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • Parkinson-kórt nem diagnosztizáltak
  • Nincs olyan székrekedés diagnózis, amely megfelel a Róma III kritériumoknak
  • Orvosilag irritábilis bél szindrómával diagnosztizálták
  • A krónikus székrekedés másik diagnosztizált oka
  • Jelenleg terhes
  • Más diagnosztizált neurológiai állapota van (kivéve a fejfájást vagy a migrént, a fejfájást, a migrént, a dysautonomia, a depressziót vagy más hangulati rendellenességeket (kivéve, ha súlyos vagy nem kontrollált), demencia vagy kognitív változások (hacsak nem súlyos), diffúz lewy test demencia, REM alvási viselkedészavar, normál nyomás hidrocephalus, P és C típusú többszörös rendszeres atrófia, progresszív supranukleáris bénulás, vaszkuláris parkinsonizmus, corticobasalis ganglion degeneráció és gyógyszer okozta parkinsonizmus)
  • Gerincvelő rendellenesség vagy elváltozás
  • A gyomor-bél traktus, a has vagy a medence rákja
  • Nem értékelt vérszegénység
  • Megmagyarázhatatlan fogyás, láz, éjszakai izzadás, végbélvérzés vagy fekete széklet az elmúlt 2 hónapban
  • Aktív hepatitis, fertőző mononukleózis vagy megnagyobbodott lép
  • Hasi aorta aneurizma
  • A gyomor-bél traktus veleszületett rendellenességei
  • Hasi vagy kismedencei műtét az elmúlt 6 hétben
  • Nem tudja vagy nem akarja fogadni az OMT-t.
  • Nem tudja vagy nem akarja értékelni a saját székletét vizuális táblázat segítségével, vagy minden látogatás alkalmával képet hozni a székletéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMM kezelés
Az alanyok a Parkinson-kór székrekedése miatti osteopathiás manipulatív kezelési protokollt kapnak hetente egyszer 4 héten keresztül, a rutin ápolás mellett
Eljárás: OMM kezelés
Az OMM egy gyengéd, gyakorlatias kezelés, amely segít csökkenteni a myofascialis korlátozásokat és javítani az ízületek mozgási tartományát. Ennek során képes kezelni a test mechanikai, neurológiai és légzési funkcióit
Más nevek:
  • Osteopátiás manipuláció
  • OMM (Osteopathic Manipulative Medicine)
  • OMT (Osteopathic Manipulative Treatment)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az alanyok folytatják a szokásos gondozásukat. Ebben a vizsgálati időszakban nem kerül sor OMM-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székrekedés pontozási rendszere (clevelandi kritériumok)
Időkeret: 11 hetes időszak
A bélmozgási mintákat mérő szabványos űrlapot az alany ötször tölti ki a vizsgálati időszak során, hogy megtudja, van-e különbség a székrekedés súlyosságában az OMT nélküli és az OMT-vel töltött időszak között.
11 hetes időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bristol székletmérleg
Időkeret: 11 hetes időszak
Az alany és a vizsgálatot végző személy a vizsgálati időszak alatt kilenc alkalommal vizuálisan szabványosított széklettáblázatot fog használni a széklet alakjának vizuális kategorizálására, hogy megnézze, van-e különbség a vastagbél áthaladási idejében az OMT nélküli és az OMT-vel töltött időszak között.
11 hetes időszak
PAC-SYM©
Időkeret: 11 hetes időszak
Az alany a vizsgálati időszak alatt ötször tölt ki egy szabványosított űrlapot, hogy felmérje a székrekedés tüneteit, és megtudja, van-e különbség az OMT és az OMT időszak között.
11 hetes időszak
PAC-QOL©
Időkeret: 11 hetes időszak
Az alany a vizsgálati időszak alatt ötször tölt ki egy szabványosított űrlapot, hogy felmérje a székrekedés mindennapi életre gyakorolt ​​hatását, hogy megtudja, van-e különbség az OMT nélküli és az OMT-vel töltött időszak között.
11 hetes időszak

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Székletelemzés
Időkeret: 11 hetes időszak
Az alanyoknak lehetőségük lesz székletmintát leadni legfeljebb ötször a vizsgálati időszak alatt, hogy megtudják, van-e különbség a bélbaktérium flórájában az OMT nélküli és az OMT-s időszak között.
11 hetes időszak
Szájelemzés
Időkeret: 11 hetes időszak
Az alanyoknak lehetőségük lesz szájmintát adni (pl. arctamponok) legfeljebb ötször a vizsgálati időszak alatt, hogy megnézzék, van-e különbség a száj bakteriális flórájában az OMT nélküli és az OMT-s időszak között
11 hetes időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Institute of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jayme Mancini, D.O., New York Institute of Technology- Academic Health Care Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BHS-1065

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OMM kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel