Effet de la médecine manipulatrice ostéopathique sur la constipation dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La MP est une maladie neurodégénérative progressive qui comprend des symptômes moteurs et non moteurs (autonomes), comme la constipation. Il a été démontré que l'OMM améliore les symptômes de la constipation chez les sujets non malades et les sujets atteints de paralysie cérébrale. La constipation sera mesurée avant, pendant et après le traitement par un système de notation de la constipation (Critères de Cleveland) pour mesurer la gravité de la constipation et par l'échelle des selles de Bristol pour mesurer le temps de transit colique. L'évaluation par les sujets de l'étude de leurs symptômes de constipation (PAC-SYM) et de leur qualité de vie (PAC-QOL) sera également mesurée tout au long de l'étude.
Des études ont également montré qu'il existe une différence dans la flore bactérienne intestinale et buccale des adultes constipés par rapport aux adultes en bonne santé, de sorte que les sujets auront la possibilité de fournir des échantillons de selles hebdomadaires pour analyse afin de suivre les colonies bactériennes et d'observer tout changement de flore au cours de l'étude. période. Cela fournira des données pour déterminer si les colonies bactériennes dans les selles sont altérées par l'OMM.
L'étude nécessitera dix visites hebdomadaires sur place pendant onze semaines. Pendant la première moitié de l'étude, des enquêtes et des tests de selles facultatifs seront effectués sans traitement OMM pendant quatre semaines pour obtenir des données de base. Pour la seconde moitié de l'étude, tous les sujets recevront OMM pendant quatre semaines ainsi que des enquêtes et des tests microbiens facultatifs sur les selles pour obtenir les données expérimentales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jayme Mancini, D.O.
- Numéro de téléphone: 516-686-1237
- E-mail: jmancini@nyit.edu
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- Recrutement
- New York Institute of Technology- Academic Health Care Center
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Sous-enquêteur:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Sous-enquêteur:
- To Shan Li, D.O.
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Contact:
- Brian Harper, M.D.
- Numéro de téléphone: 516-686-1300
- E-mail: bharper@nyit.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué médicalement avec la maladie de Parkinson
- Constipation médicalement diagnostiquée (selon les critères de Rome III)
- Avoir plus de 40 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic de maladie de Parkinson
- Aucun diagnostic de constipation répondant aux critères de Rome III
- Diagnostiqué médicalement avec le syndrome du côlon irritable
- Une autre cause diagnostiquée de constipation chronique
- Actuellement enceinte
- Avoir un autre trouble neurologique diagnostiqué (à l'exclusion des maux de tête ou de la migraine, des maux de tête, de la migraine, de la dysautonomie, de la dépression ou d'autres troubles de l'humeur (sauf si graves ou incontrôlés), de la démence ou des changements cognitifs (sauf si graves), de la démence diffuse à corps de Lewy, du trouble du comportement en sommeil paradoxal, de la pression normale hydrocéphalie, atrophie systémique multiple de types P et C, paralysie supranucléaire progressive, parkinsonisme vasculaire, dégénérescence ganglionnaire corticobasale et parkinsonisme d'origine médicamenteuse)
- Anomalie ou lésion de la moelle épinière
- Cancer du tractus gastro-intestinal, de l'abdomen ou du bassin
- Anémie non évaluée
- Perte de poids inexpliquée, fièvre, sueurs nocturnes, saignement rectal ou selles noires au cours des 2 derniers mois
- Hépatite active, mononucléose infectieuse ou hypertrophie de la rate
- Anévrisme de l'aorte abdominale
- Malformation congénitale du tractus gastro-intestinal
- Chirurgie abdominale ou pelvienne au cours des 6 dernières semaines
- Incapable ou refusant de recevoir l'OMT.
- Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir évaluer ses propres selles à l'aide d'un tableau visuel ou apporter une photo de ses selles à chaque visite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement OMM
Le sujet recevra un protocole de traitement de manipulation ostéopathique pour la constipation dans la maladie de Parkinson une fois par semaine pendant 4 semaines, en plus de poursuivre ses soins de routine
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L'OMM est un traitement manuel doux qui aide à réduire les restrictions myofasciales et à améliorer l'amplitude des mouvements articulaires.
Ce faisant, il peut traiter les fonctions mécaniques, neurologiques et respiratoires du corps
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Les sujets continueront leurs soins de routine.
Aucun OMM ne sera effectué pendant cette période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation de la constipation (Critères de Cleveland)
Délai: Période de 11 semaines
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Un formulaire standardisé mesurant les modèles de selles sera rempli par le sujet cinq fois au cours de la période d'étude pour voir s'il y a une différence dans la gravité de la constipation entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de tabouret Bristol
Délai: Période de 11 semaines
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Un tableau visuel standardisé des selles sera utilisé par le sujet et l'investigateur de l'étude neuf fois au cours de la période d'étude pour catégoriser visuellement la forme des selles afin de voir s'il existe une différence de temps de transit colique entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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PAC-SYM©
Délai: Période de 11 semaines
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Un formulaire standardisé sera rempli par le sujet cinq fois au cours de la période d'étude pour évaluer les symptômes de constipation afin de voir s'il y a une différence entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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PAC-QOL©
Délai: Période de 11 semaines
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Un formulaire standardisé sera rempli par le sujet cinq fois au cours de la période d'étude pour évaluer l'impact de la constipation sur la vie quotidienne pour voir s'il y a une différence entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des selles
Délai: Période de 11 semaines
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Les sujets auront la possibilité de soumettre des échantillons de selles jusqu'à cinq fois au cours de la période d'étude pour voir s'il y a une différence dans la flore bactérienne intestinale entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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Analyse buccale
Délai: Période de 11 semaines
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Les sujets auront la possibilité de soumettre des échantillons de bouche (c.
frottis de joue) jusqu'à cinq fois au cours de la période d'étude pour voir s'il y a une différence dans la flore bactérienne buccale entre la période sans OMT et la période avec OMT
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Période de 11 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jayme Mancini, D.O., New York Institute of Technology- Academic Health Care Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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