外傷性血胸および気胸のドレナージ：小口径胸腔ドレーンと大口径胸腔ドレーン
2015年1月17日 更新者：Sunil Kumar、Delhi University
外傷性血胸および気胸のドレナージ：小口径対大口径の胸部ドレーン - 無作為対照試験
この試験の目的は、外傷性血胸および気胸の排出における小口径胸腔ドレーンの役割を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
外傷後の胸膜コレクション、特に血胸の治療における小口径胸腔ドレーンの正確な役割は十分に確立されていません。
この試験は、血胸および気胸の外傷患者における小口径胸腔ドレーンの有効性と安全性プロファイルを研究するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性血胸、気胸、血気胸の患者
除外基準:
- 緊張性気胸の患者
- 緊急開胸が必要な患者
- 他の場所で胸部ドレーン挿入を受けた患者
- フォローアップできなくなった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小口径チェストドレン
小口径胸部ドレーンを使用した外傷性血胸および気胸の肋間ドレナージ
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セルディンガー法を改良した小口径胸腔ドレーンを挿入します。
大口径胸腔ドレーンは、ブラント ディセクション法で挿入されます。
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アクティブコンパレータ：大口径胸部ドレン
大口径ドレーンを用いた外傷性血胸・気胸の肋間ドレナージ
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セルディンガー法を改良した小口径胸腔ドレーンを挿入します。
大口径胸腔ドレーンは、ブラント ディセクション法で挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率
時間枠：7日（プラスマイナス5日）
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外傷性血胸および気胸の完全ドレナージ
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7日（プラスマイナス5日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き時間
時間枠：介入時
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胸部ドレーンの挿入にかかった時間
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介入時
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医原性損傷
時間枠：介入時
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挿入関連の合併症
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介入時
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解決時間
時間枠：7日（プラスマイナス5日）
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外傷性血胸と気胸の完全なドレナージにかかる時間
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7日（プラスマイナス5日）
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創傷治癒時間
時間枠：10日（プラスマイナス5日）
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胸部ドレーン部位の傷が治るまでの時間
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10日（プラスマイナス5日）
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カテーテル敗血症
時間枠：7日（プラスマイナス5日）
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胸腔ドレーン除去後の培養に基づくカテーテル先端からの感染性微生物の同定
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7日（プラスマイナス5日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sunil Kumar, MS、Delhi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月17日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。