Drainage von traumatischem Hämothorax und Pneumothorax: Small Bore versus Large Bore Thoraxdrainage
17. Januar 2015 aktualisiert von: Sunil Kumar, Delhi University
Drainage von traumatischem Hämothorax und Pneumothorax: Small Bore versus Large Bore Thoraxdrainage – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Rolle von Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser bei der Drainage von traumatischem Hämatothorax und Pneumothorax zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Rolle kleinkalibriger Thoraxdrainagen bei der Behandlung von posttraumatischen Pleuraansammlungen, insbesondere Hämatothorax, ist nicht gut belegt.
Diese Studie wird durchgeführt, um das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser bei Traumapatienten mit Hämatothorax und Pneumothorax zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischem Hämothorax, Pneumothorax und Hämopneumothorax
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Spannungspneumothorax
- Patienten, die eine Notfallthorakotomie benötigen
- Patienten, bei denen an anderer Stelle eine Thoraxdrainage angelegt wurde
- Patienten verloren, um nachzuverfolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Thoraxdrainage mit kleiner Bohrung
Interkostaldrainage bei traumatischem Hämatothorax und Pneumothorax mit kleinkalibriger Thoraxdrainage
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Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser werden durch die modifizierte Seldinger-Technik eingeführt.
Thoraxdrainagen mit großem Durchmesser werden durch stumpfe Dissektionstechnik eingeführt.
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Aktiver Komparator: Thoraxdrainage mit großem Durchmesser
Interkostaldrainage bei traumatischem Hämatothorax und Pneumothorax mit Thoraxdrainage mit großem Durchmesser
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Thoraxdrainagen mit kleinem Durchmesser werden durch die modifizierte Seldinger-Technik eingeführt.
Thoraxdrainagen mit großem Durchmesser werden durch stumpfe Dissektionstechnik eingeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsrate
Zeitfenster: 7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Vollständige Drainage von traumatischem Hämatothorax und Pneumothorax
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7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahrensdauer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Dauer des Einlegens der Thoraxdrainage
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Iatrogene Verletzungen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Komplikationen im Zusammenhang mit der Insertion
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Zum Zeitpunkt des Eingriffs
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Lösungszeit
Zeitfenster: 7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Dauer der vollständigen Drainage eines traumatischen Hämatothorax und Pneumothorax
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7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Wundheilungszeit
Zeitfenster: 10 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Zeit, die für die Heilung der Wunde an der Thoraxdrainage benötigt wird
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10 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Kathetersepsis
Zeitfenster: 7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Identifizierung infektiöser Organismen aus der Katheterspitze anhand einer Kultur nach Entfernung der Thoraxdrainage
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7 Tage (plus oder minus 5 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTRI/2014/07/004795
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