Drainage van traumatische hemothorax en pneumothorax: thoraxdrain met kleine boring versus grote boring
17 januari 2015 bijgewerkt door: Sunil Kumar, Delhi University
Drainage van traumatische hemothorax en pneumothorax: thoraxdrainage met kleine boring versus grote boring - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze proef is om de rol van thoraxdrains met kleine boring bij het draineren van traumatische hemothorax en pneumothorax te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De precieze rol van thoraxdrains met kleine boring bij de behandeling van posttraumatische pleurale collecties, met name hemothorax, is niet goed vastgesteld.
Deze proef wordt uitgevoerd om de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van thoraxdrains met kleine boring bij traumapatiënten met hemothorax en pneumothorax te bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met traumatische hemothorax, pneumothorax en hemopneumothorax
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met spanningspneumothorax
- Patiënten die noodthoracotomie nodig hebben
- Patiënten die elders een thoraxdrainage hadden ondergaan
- Patiënten verloren om op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstdrainage met kleine boring
Intercostale drainage voor traumatische hemothorax en pneumothorax met behulp van thoraxdrain met kleine boring
|
Borstdrainage met kleine boring wordt ingebracht met de gemodificeerde techniek van Seldinger.
Borstdrainage met grote boring wordt ingebracht door middel van stompe dissectietechniek.
|
|
Actieve vergelijker: Borstdrainage met grote boring
Intercostale drainage voor traumatische hemothorax en pneumothorax met behulp van thoraxdrain met grote boring
|
Borstdrainage met kleine boring wordt ingebracht met de gemodificeerde techniek van Seldinger.
Borstdrainage met grote boring wordt ingebracht door middel van stompe dissectietechniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaagkans
Tijdsspanne: 7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
Volledige drainage van traumatische hemothorax en pneumothorax
|
7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedure tijd
Tijdsspanne: Ten tijde van de tussenkomst
|
Tijd die nodig is voor het inbrengen van de thoraxdrain
|
Ten tijde van de tussenkomst
|
|
Iatrogene verwondingen
Tijdsspanne: Ten tijde van de tussenkomst
|
Insertie gerelateerde complicaties
|
Ten tijde van de tussenkomst
|
|
Resolutie tijd
Tijdsspanne: 7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
Tijd die nodig is voor volledige drainage van traumatische hemothorax en pneumothorax
|
7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
|
Wondgenezingstijd
Tijdsspanne: 10 dagen (plus of min 5 dagen)
|
De tijd die nodig is om de wond op de plaats van de thoraxdrainage te laten genezen
|
10 dagen (plus of min 5 dagen)
|
|
Katheter sepsis
Tijdsspanne: 7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
Identificatie van infectieuze organismen uit de kathetertip op basis van kweek na verwijdering van de thoraxdrain
|
7 dagen (plus of min 5 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTRI/2014/07/004795
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .