Dræning af traumatisk hemothorax og pneumothorax: lille boring versus stor boring brystdræn
17. januar 2015 opdateret af: Sunil Kumar, Delhi University
Dræning af traumatisk hæmotorax og pneumothorax: lille boring versus stor boring brystdræn - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette forsøg er at studere den rolle, som thoraxdræn med små boringer spiller i dræning af traumatisk hæmotorax og pneumothorax.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den præcise rolle, som brystdræn med lille boring spiller i behandlingen af posttraumatiske pleurale samlinger, især hæmotorax, er ikke veletableret.
Dette forsøg er udført for at undersøge effektiviteten og sikkerhedsprofilen af thoraxdræn med små boringer hos traumepatienter med hæmotorax og pneumothorax.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax og hemopneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med spændingspneumothorax
- Patienter, der har behov for akut thorakotomi
- Patienter, der havde fået indsat thorax dræn andetsteds
- Patienter mistede til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lille boret thoraxafløb
Intercostal dræning til traumatisk hæmotorax og pneumothorax ved brug af thoraxdræn med lille boring
|
Små borede brystdræn indsættes ved modificeret Seldingers teknik.
Brystdræn med store boringer indsættes ved stump dissektionsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Stort boret thoraxafløb
Intercostal dræning til traumatisk hæmotorax og pneumothorax ved brug af thoraxdræn med stort boring
|
Små borede brystdræn indsættes ved modificeret Seldingers teknik.
Brystdræn med store boringer indsættes ved stump dissektionsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate
Tidsramme: 7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Fuldstændig dræning af traumatisk hæmotorax og pneumothorax
|
7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure tid
Tidsramme: På tidspunktet for indgrebet
|
Tiden det tager at indsætte thoraxdrænet
|
På tidspunktet for indgrebet
|
|
Iatrogene skader
Tidsramme: På tidspunktet for indgrebet
|
Indsættelsesrelaterede komplikationer
|
På tidspunktet for indgrebet
|
|
Opløsningstid
Tidsramme: 7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Tid det tager for fuldstændig dræning af traumatisk hæmotorax og pneumothorax
|
7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
|
Sårhelingstid
Tidsramme: 10 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Det tager tid, før såret på brystdrænstedet heler
|
10 dage (plus eller minus 5 dage)
|
|
Kateter sepsis
Tidsramme: 7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Identifikation af infektiøse organismer fra kateterspids baseret på dyrkning efter fjernelse af thoraxdræn
|
7 dage (plus eller minus 5 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2015
Først opslået (Skøn)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTRI/2014/07/004795
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .