Drenagem de Hemotórax Traumático e Pneumotórax: Drenagem Torácica de Pequeno Perfume Versus Grande Perfuração
17 de janeiro de 2015 atualizado por: Sunil Kumar, Delhi University
Drenagem de hemotórax e pneumotórax traumáticos: drenagem torácica de pequeno calibre versus grande calibre - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é estudar o papel dos drenos torácicos de pequeno calibre na drenagem de hemotórax e pneumotórax traumáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel preciso dos drenos torácicos de pequeno calibre no tratamento de coleções pleurais pós-traumáticas, especialmente hemotórax, não está bem estabelecido.
Este estudo é conduzido para estudar a eficácia e o perfil de segurança de drenos torácicos de pequeno calibre em pacientes com trauma com hemotórax e pneumotórax.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemotórax traumático, pneumotórax e hemopneumotórax
Critério de exclusão:
- Pacientes com pneumotórax hipertensivo
- Pacientes que necessitam de toracotomia de emergência
- Pacientes submetidos à inserção de dreno torácico em outro lugar
- Pacientes perdidos para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dreno torácico de pequeno calibre
Drenagem intercostal para hemotórax traumático e pneumotórax usando dreno torácico de pequeno calibre
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Drenos torácicos de pequeno diâmetro são inseridos pela técnica modificada de Seldinger.
Drenos torácicos de grande diâmetro são inseridos pela técnica de dissecção romba.
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Comparador Ativo: Dreno torácico de grande calibre
Drenagem intercostal para hemotórax e pneumotórax traumáticos com dreno torácico de grande calibre
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Drenos torácicos de pequeno diâmetro são inseridos pela técnica modificada de Seldinger.
Drenos torácicos de grande diâmetro são inseridos pela técnica de dissecção romba.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso
Prazo: 7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Drenagem completa de hemotórax e pneumotórax traumáticos
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7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de procedimento
Prazo: Na hora da intervenção
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Tempo de inserção do dreno torácico
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Na hora da intervenção
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Lesões iatrogênicas
Prazo: Na hora da intervenção
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Complicações relacionadas à inserção
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Na hora da intervenção
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Tempo de resolução
Prazo: 7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Tempo necessário para a drenagem completa do hemotórax e pneumotórax traumáticos
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7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Tempo de cicatrização de feridas
Prazo: 10 dias (mais ou menos 5 dias)
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Tempo necessário para a cicatrização da ferida no local da drenagem torácica
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10 dias (mais ou menos 5 dias)
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Sépsis por cateter
Prazo: 7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Identificação de organismos infecciosos da ponta do cateter com base na cultura após a remoção do dreno torácico
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7 dias (mais ou menos 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTRI/2014/07/004795
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