Traumás hemothorax és pneumothorax elvezetése: kis furat kontra nagy furat mellkasi vízelvezetés
2015. január 17. frissítette: Sunil Kumar, Delhi University
Traumás hemothorax és pneumothorax elvezetése: kis furat a nagy átmérőjű mellkasi vízelvezetés ellen – randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a kis furatú mellkasi drén szerepének tanulmányozása a traumás hemothorax és pneumothorax elvezetésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kis furatú mellkasi drének pontos szerepe a poszttraumás pleurális kollekciók, különösen a hemothorax kezelésében nem jól ismert.
Ezt a vizsgálatot hemothoraxban és pneumothoraxban szenvedő traumás betegeknél a kis furatú mellkasi drének hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus hemothoraxban, pneumothoraxban és hemopneumothoraxban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Tenziós pneumothoraxban szenvedő betegek
- Sürgős thoracotomiát igénylő betegek
- Olyan betegek, akiknél máshol mellkasi drenát helyeztek be
- A betegek nem tudtak nyomon követni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kis furatú mellkasi lefolyó
Bordaközi drenázs traumás hemothorax és pneumothorax esetén kis furatú mellkasi drén segítségével
|
A kis furatú mellkasi lefolyókat módosított Seldinger technikával vezetik be.
A nagy furatú mellkasi lefolyókat tompa boncolási technikával vezetik be.
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy furatú mellkasi lefolyó
Bordaközi drenázs traumás hemothorax és pneumothorax esetén nagy furatú mellkasi drén segítségével
|
A kis furatú mellkasi lefolyókat módosított Seldinger technikával vezetik be.
A nagy furatú mellkasi lefolyókat tompa boncolási technikával vezetik be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: 7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
A traumás hemothorax és pneumothorax teljes elvezetése
|
7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: A beavatkozás idején
|
A mellkasi drén behelyezéséhez szükséges idő
|
A beavatkozás idején
|
|
Iatrogén sérülések
Időkeret: A beavatkozás idején
|
A behelyezéssel kapcsolatos szövődmények
|
A beavatkozás idején
|
|
Felbontási idő
Időkeret: 7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
A traumás hemothorax és pneumothorax teljes kiürítéséhez szükséges idő
|
7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
|
Sebgyógyulási idő
Időkeret: 10 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
A mellkasi drenázs helyén lévő seb gyógyulásához szükséges idő
|
10 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
|
Katéteres szepszis
Időkeret: 7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
A fertőző organizmusok azonosítása a katéter hegyéről a mellkasi drén eltávolítását követő tenyésztés alapján
|
7 nap (plusz-mínusz 5 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTRI/2014/07/004795
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Traumás hemothorax és pneumothorax
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTraumás pneumothorax és hemothorax
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezvePneumothorax | Hemothorax | Mellkasi folyadékgyülemFranciaország
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaBefejezvePneumothorax | HemopneumothoraxEgyesült Államok
-
Niels KatballeUniversity of AarhusBefejezvePneumothorax | Hemothorax | Empyema | Hydrothorax | ChylothoraxDánia
-
Universidad de AntioquiaHospital San Vicente FundaciónBefejezvePneumothorax | Hemothorax | Hemopneumothorax | Mellkasi sérülés Trauma | Chest Injury Trauma Blunt | Chest Injury Penetrating WoundColombia
-
University of Milano BicoccaAzienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaBefejezveCOVID-19 | Pneumothorax | Hemothorax | Tályog | Sebészeti szövődmény | Empyema, mellhártya | MellkasiOlaszország, Egyesült Államok, Brazília, India, Egyesült Királyság
-
Mohamed Reda AshourAktív, nem toborzóHemothorax | Pleurális betegségek | Pulmonális atelektázia | Pleurális neoplazmák | Pleurális folyadékgyülem, rosszindulatú | Mediastinalis lymphadenopathia | Pericardialis effúzió | Pleurális empyema | Pleurális mesothelioma | Pneumothorax és levegőszivárgás | Tüdőbetegségek vagy állapotok | PyopneumothoraxEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Bordaközi vízelvezetés
-
Karaman Training and Research HospitalBefejezveKétoldali külső ferde İntercostal (EOI) síkblokk laparoszkópos cholecystectomián átesett betegeknél.Laparoszkópos kolecisztektómiaPulyka
-
Armed Forces College of Medicine, Cairo, EgyptMég nincs toborzás
-
Lawson Health Research InstituteToborzásFájdalom kezelése | Videó asszisztált mellkassebészet (VATS)Kanada
-
Konya Meram State HospitalBefejezveMellrák műtét | Posztoperatív fájdalomcsillapításPulyka