Дренирование при травматическом гемотораксе и пневмотораксе: дренирование грудной клетки малого и большого диаметра
17 января 2015 г. обновлено: Sunil Kumar, Delhi University
Дренирование при травматическом гемотораксе и пневмотораксе: дренирование грудной клетки малого и большого диаметра — рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение роли плевральных дренажей малого диаметра в дренировании травматического гемоторакса и пневмоторакса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точная роль плевральных дренажей малого диаметра в лечении посттравматических скоплений плевры, особенно гемоторакса, точно не установлена.
Это исследование проводится для изучения профиля эффективности и безопасности плевральных дренажей малого диаметра у травмированных пациентов с гемотораксом и пневмотораксом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с травматическим гемотораксом, пневмотораксом и гемопневмотораксом
Критерий исключения:
- Больные с напряженным пневмотораксом
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной торакотомии
- Пациенты, перенесшие дренирование грудной клетки в другом месте
- Пациенты выбыли из-под наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грудной дренаж малого диаметра
Межреберное дренирование при травматическом гемотораксе и пневмотораксе с использованием плеврального дренажа малого диаметра
|
Дренажи малого диаметра устанавливаются по модифицированной методике Сельдингера.
Грудные дренажи большого диаметра вставляются методом тупой диссекции.
|
|
Активный компаратор: Грудной дренаж большого диаметра
Межреберное дренирование при травматическом гемотораксе и пневмотораксе с использованием плеврального дренажа большого диаметра
|
Дренажи малого диаметра устанавливаются по модифицированной методике Сельдингера.
Грудные дренажи большого диаметра вставляются методом тупой диссекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: 7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Полное дренирование травматического гемоторакса и пневмоторакса
|
7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: На момент вмешательства
|
Время, необходимое для установки плеврального дренажа
|
На момент вмешательства
|
|
Ятрогенные травмы
Временное ограничение: На момент вмешательства
|
Осложнения, связанные с введением
|
На момент вмешательства
|
|
Время разрешения
Временное ограничение: 7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Время, необходимое для полного дренирования травматического гемоторакса и пневмоторакса
|
7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
|
Время заживления ран
Временное ограничение: 10 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Время, необходимое для заживления раны в месте дренирования грудной клетки
|
10 дней (плюс-минус 5 дней)
|
|
Катетерный сепсис
Временное ограничение: 7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Идентификация инфекционных организмов с кончика катетера на основе посева после удаления плеврального дренажа
|
7 дней (плюс-минус 5 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTRI/2014/07/004795
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .