Drenaggio di emotorace e pneumotorace traumatici: drenaggio toracico di piccolo diametro rispetto a drenaggio toracico di grande diametro
17 gennaio 2015 aggiornato da: Sunil Kumar, Delhi University
Drenaggio dell'emotorace e del pneumotorace traumatici: drenaggio toracico di piccolo diametro rispetto a drenaggio toracico di grande diametro: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è studiare il ruolo dei drenaggi toracici di piccolo diametro nel drenaggio dell'emotorace traumatico e del pneumotorace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo preciso dei drenaggi toracici di piccolo diametro nel trattamento delle raccolte pleuriche post traumatiche, in particolare dell'emotorace, non è ben definito.
Questo studio è condotto per studiare l'efficacia e il profilo di sicurezza dei drenaggi toracici di piccolo diametro in pazienti traumatizzati con emotorace e pneumotorace.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emotorace traumatico, pneumotorace ed emopneumotorace
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pneumotorace iperteso
- Pazienti che necessitano di toracotomia d'urgenza
- Pazienti sottoposti a inserimento di drenaggio toracico altrove
- Pazienti persi al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Drenaggio toracico di piccolo diametro
Drenaggio intercostale per emotorace traumatico e pneumotorace mediante drenaggio toracico di piccolo diametro
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I drenaggi toracici di piccolo diametro vengono inseriti mediante la tecnica di Seldinger modificata.
I drenaggi toracici di grosso calibro vengono inseriti mediante tecnica di dissezione smussa.
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Comparatore attivo: Drenaggio toracico di grande diametro
Drenaggio intercostale per emotorace traumatico e pneumotorace mediante drenaggio toracico di grande diametro
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I drenaggi toracici di piccolo diametro vengono inseriti mediante la tecnica di Seldinger modificata.
I drenaggi toracici di grosso calibro vengono inseriti mediante tecnica di dissezione smussa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Drenaggio completo di emotorace traumatico e pneumotorace
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7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Tempo impiegato per inserire il drenaggio toracico
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Al momento dell'intervento
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Lesioni iatrogene
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Complicanze legate all'inserimento
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Al momento dell'intervento
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Tempo di risoluzione
Lasso di tempo: 7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Tempo impiegato per il drenaggio completo di emotorace e pneumotorace traumatici
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7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Tempo di guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 10 giorni (più o meno 5 giorni)
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Tempo impiegato per la guarigione della ferita nel sito del drenaggio toracico
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10 giorni (più o meno 5 giorni)
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Sepsi da catetere
Lasso di tempo: 7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Identificazione di microrganismi infettivi dalla punta del catetere basata sulla coltura dopo la rimozione del drenaggio toracico
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7 giorni (più o meno 5 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTRI/2014/07/004795
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