外伤性血胸和气胸的引流：小口径胸腔引流与大口径胸腔引流
2015年1月17日 更新者：Sunil Kumar、Delhi University
外伤性血胸和气胸的引流：小口径与大口径胸腔引流 - 一项随机对照试验
本试验的目的是研究小口径胸腔引流管在引流外伤性血胸和气胸中的作用。
研究概览
详细说明
小口径胸腔引流管在治疗创伤后胸膜积液，尤其是血胸中的确切作用尚未确定。
本试验旨在研究小口径胸腔引流管对血胸和气胸创伤患者的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤性血胸、气胸、血气胸患者
排除标准：
- 张力性气胸患者
- 需要紧急开胸手术的患者
- 在其他地方接受过胸腔引流的患者
- 患者失访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小口径胸腔引流管
外伤性血胸和气胸的肋间引流使用小口径胸腔引流
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通过改进的 Seldinger 技术插入小口径胸腔引流管。
大口径胸腔引流管通过钝性分离技术插入。
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有源比较器：大口径胸腔引流管
使用大口径胸腔引流管对外伤性血胸和气胸进行肋间引流
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通过改进的 Seldinger 技术插入小口径胸腔引流管。
大口径胸腔引流管通过钝性分离技术插入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：7天（正负5天）
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彻底引流外伤性血胸和气胸
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7天（正负5天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：干预时
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插入胸腔引流管所需的时间
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干预时
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医源性损伤
大体时间：干预时
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插入相关的并发症
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干预时
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解决时间
大体时间：7天（正负5天）
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外伤性血胸和气胸完全引流所需时间
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7天（正负5天）
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伤口愈合时间
大体时间：10天（正负5天）
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胸腔引流部位伤口愈合所需时间
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10天（正负5天）
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导管脓毒症
大体时间：7天（正负5天）
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根据去除胸腔引流管后的培养物鉴定导管尖端的感染性生物体
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7天（正负5天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunil Kumar, MS、Delhi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月17日
首次发布 (估计)
2015年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月17日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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