Traumaattisen hemothoraxin ja pneumothoraxin tyhjennys: pieni reikä vs. suurikokoinen rintakehän tyhjennys
lauantai 17. tammikuuta 2015 päivittänyt: Sunil Kumar, Delhi University
Traumaattisen hemothoraxin ja pneumothoraxin tyhjennys: pieni reikä vs. suuri rintakehä - satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia pienireikäisten rintadeenien roolia traumaattisen hemothoraksin ja pneumotoraksin tyhjentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienreikäisten rintadeenien tarkkaa roolia trauman jälkeisten keuhkopussin kokoelmien, erityisesti hemothoraxin, hoidossa ei ole hyvin osoitettu.
Tämä tutkimus on suoritettu pienireikäisten rintadeenien tehokkuuden ja turvallisuusprofiilin tutkimiseksi traumapotilailla, joilla on hemothorax ja pneumothorax.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen hemothorax, pneumothorax ja hemopneumothorax
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jännitysilmarinta
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä torakotomiaa
- Potilaat, joille oli tehty rintadrenaali muualle
- Potilaat menettivät seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni reikäinen rintakaivo
Interkostaalinen drenaatio traumaattiseen hemothoraxin ja pneumotoraksiin käyttämällä pienireikäistä rintadreeniä
|
Pienireikäiset rintakaivot asennetaan modifioidulla Seldingerin tekniikalla.
Suurireikäiset rintakaivot asennetaan tylppä dissektiotekniikalla.
|
|
Active Comparator: Suuri reikäinen rintakaivo
Interkostaalinen drenaatio traumaattiseen hemothoraxin ja pneumotoraksiin käyttämällä suurireikäistä rintadreeniä
|
Pienireikäiset rintakaivot asennetaan modifioidulla Seldingerin tekniikalla.
Suurireikäiset rintakaivot asennetaan tylppä dissektiotekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Traumaattisen hemothoraksin ja pneumotoraksin täydellinen tyhjennys
|
7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Aika, joka kului rintadiinin asettamiseen
|
Interventiohetkellä
|
|
Iatrogeeniset vammat
Aikaikkuna: Interventiohetkellä
|
Asetukseen liittyvät komplikaatiot
|
Interventiohetkellä
|
|
Ratkaisuaika
Aikaikkuna: 7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Traumaattisen hemothoraksin ja pneumotoraksin täydellinen tyhjennys vie aikaa
|
7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
|
Haavan paranemisaika
Aikaikkuna: 10 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Aika, joka kuluu rintakehän tyhjennyskohdan haavan paranemiseen
|
10 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
|
Katetri sepsis
Aikaikkuna: 7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Infektoivien organismien tunnistaminen katetrin kärjestä, joka perustuu viljelyyn rintadrainin poistamisen jälkeen
|
7 päivää (plus tai miinus 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTRI/2014/07/004795
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .