Drenaż pourazowego krwiaka i odmy opłucnowej: drenaż klatki piersiowej z małym otworem i dużym otworem
17 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Sunil Kumar, Delhi University
Drenaż pourazowego krwiaka i odmy opłucnowej: drenaż klatki piersiowej z małym otworem i dużym otworem – randomizowana, kontrolowana próba
Celem tej próby jest zbadanie roli drenów klatki piersiowej o małych otworach w drenażu pourazowego krwiaka i odmy opłucnowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokładna rola drenów drobnootworowych w klatce piersiowej w leczeniu pourazowych zbiorników opłucnowych, zwłaszcza hemothorax, nie jest dobrze ustalona.
To badanie jest prowadzone w celu zbadania skuteczności i profilu bezpieczeństwa drenów klatki piersiowej o małej średnicy u pacjentów urazowych z krwiakiem opłucnowym i odmą opłucnową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazowym krwiakiem opłucnowym, odmą opłucnową i krwiakiem opłucnowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z odmą opłucnową prężną
- Pacjenci wymagający pilnej torakotomii
- Pacjenci, którzy przeszli założenie drenażu klatki piersiowej w innym miejscu
- Pacjenci stracili możliwość obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mały drenaż klatki piersiowej
Drenaż międzyżebrowy w przypadku urazowego krwiaka i odmy opłucnowej za pomocą drenażu klatki piersiowej o małej średnicy
|
Dreny klatki piersiowej o małych otworach zakłada się zmodyfikowaną techniką Seldingera.
Dreny klatki piersiowej o dużych otworach są wprowadzane techniką preparowania na tępo.
|
|
Aktywny komparator: Duży otwór drenażu klatki piersiowej
Drenaż międzyżebrowy w przypadku urazowego krwiaka i odmy opłucnowej przy użyciu drenażu klatki piersiowej o dużym otworze
|
Dreny klatki piersiowej o małych otworach zakłada się zmodyfikowaną techniką Seldingera.
Dreny klatki piersiowej o dużych otworach są wprowadzane techniką preparowania na tępo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 7 dni (plus minus 5 dni)
|
Całkowity drenaż pourazowego krwiaka i odmy opłucnowej
|
7 dni (plus minus 5 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: W czasie interwencji
|
Czas potrzebny na założenie drenażu piersiowego
|
W czasie interwencji
|
|
Urazy jatrogenne
Ramy czasowe: W czasie interwencji
|
Powikłania związane z wkładaniem
|
W czasie interwencji
|
|
Czas rozwiązania
Ramy czasowe: 7 dni (plus minus 5 dni)
|
Czas potrzebny do całkowitego drenażu urazowego krwiaka opłucnowego i odmy opłucnowej
|
7 dni (plus minus 5 dni)
|
|
Czas gojenia się rany
Ramy czasowe: 10 dni (plus minus 5 dni)
|
Czas potrzebny do zagojenia się rany w miejscu drenażu klatki piersiowej
|
10 dni (plus minus 5 dni)
|
|
Sepsa cewnikowa
Ramy czasowe: 7 dni (plus minus 5 dni)
|
Identyfikacja organizmów zakaźnych z końcówki cewnika na podstawie posiewu po usunięciu drenażu z klatki piersiowej
|
7 dni (plus minus 5 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTRI/2014/07/004795
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .