Drenáž traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu: malý vývrt versus velký vývrt hrudníku
17. ledna 2015 aktualizováno: Sunil Kumar, Delhi University
Drenáž traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu: malý vývrt versus velký vývrt hrudníku – náhodná kontrolovaná studie
Účelem této studie je studovat roli malorážních hrudních drénů při drenáži traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesná úloha malorážních hrudních drénů při léčbě poúrazových pleurálních kolekcí, zejména hemotoraxu, není dobře stanovena.
Tato studie se provádí za účelem studia účinnosti a bezpečnostního profilu malorážkových hrudních drénů u pacientů po traumatu s hemotoraxem a pneumotoraxem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s traumatickým hemotoraxem, pneumotoraxem a hemopneumotoraxem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s tenzní pneumotoraxem
- Pacienti vyžadující nouzovou torakotomii
- Pacienti, kteří podstoupili zavedení hrudního drénu jinde
- Pacienti ztratili sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrudní drenáž s malým otvorem
Mezižeberní drenáž u traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu pomocí hrudního drénu s malým průměrem
|
Maloprůměrné hrudní drény se zavádějí modifikovanou Seldingerovou technikou.
Hrudní drény s velkým průměrem se zavádějí technikou tupé disekce.
|
|
Aktivní komparátor: Hrudní drenáž s velkým otvorem
Mezižeberní drenáž pro traumatický hemotorax a pneumotorax s použitím hrudního drénu s velkým vývrtem
|
Maloprůměrné hrudní drény se zavádějí modifikovanou Seldingerovou technikou.
Hrudní drény s velkým průměrem se zavádějí technikou tupé disekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 7 dní (plus minus 5 dní)
|
Kompletní drenáž traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu
|
7 dní (plus minus 5 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba procedury
Časové okno: V době zásahu
|
Doba potřebná k zavedení hrudního drénu
|
V době zásahu
|
|
Iatrogenní poranění
Časové okno: V době zásahu
|
Komplikace související s vkládáním
|
V době zásahu
|
|
Doba rozlišení
Časové okno: 7 dní (plus minus 5 dní)
|
Doba potřebná k úplné drenáži traumatického hemotoraxu a pneumotoraxu
|
7 dní (plus minus 5 dní)
|
|
Doba hojení ran
Časové okno: 10 dní (plus minus 5 dní)
|
Doba potřebná k zahojení rány v místě hrudního drénu
|
10 dní (plus minus 5 dní)
|
|
Katétrová sepse
Časové okno: 7 dní (plus minus 5 dní)
|
Identifikace infekčních organismů z hrotu katétru na základě kultivace po odstranění hrudního drénu
|
7 dní (plus minus 5 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTRI/2014/07/004795
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .