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Drainage de l'hémothorax et du pneumothorax traumatiques : drainage thoracique à petit diamètre ou à gros diamètre

17 janvier 2015 mis à jour par: Sunil Kumar, Delhi University

Drainage de l'hémothorax et du pneumothorax traumatiques : drainage thoracique à petit alésage versus à gros alésage - un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai est d'étudier le rôle des drains thoraciques de petit diamètre dans le drainage des hémothorax et pneumothorax traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le rôle précis des drains thoraciques de petit diamètre dans le traitement des collections pleurales post-traumatiques, en particulier de l'hémothorax, n'est pas bien établi. Cet essai est mené pour étudier l'efficacité et le profil d'innocuité des drains thoraciques de petit diamètre chez les patients traumatisés avec hémothorax et pneumothorax.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110095
        • University College of Medical Sciences & GTB Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec hémothorax traumatique, pneumothorax et hémopneumothorax

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de pneumothorax compressif
  • Patients nécessitant une thoracotomie d'urgence
  • Patients ayant subi l'insertion d'un drain thoracique ailleurs
  • Patients perdus de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Drain thoracique de petit diamètre
Drainage intercostal pour hémothorax et pneumothorax traumatiques à l'aide d'un drain thoracique de petit diamètre
Dispositif: Drainage intercostal
Les drains thoraciques de petit diamètre sont insérés selon la technique modifiée de Seldinger. Les drains thoraciques de grand diamètre sont insérés par une technique de dissection mousse.
Comparateur actif: Drain thoracique à grand alésage
Drainage intercostal pour hémothorax et pneumothorax traumatiques à l'aide d'un drain thoracique à gros diamètre
Dispositif: Drainage intercostal
Les drains thoraciques de petit diamètre sont insérés selon la technique modifiée de Seldinger. Les drains thoraciques de grand diamètre sont insérés par une technique de dissection mousse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 7 jours (plus ou moins 5 jours)
Drainage complet des hémothorax et pneumothorax traumatiques
7 jours (plus ou moins 5 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de procédure
Délai: Au moment de l'intervention
Temps d'insertion du drain thoracique
Au moment de l'intervention
Blessures iatrogènes
Délai: Au moment de l'intervention
Complications liées à l'insertion
Au moment de l'intervention
Temps de résolution
Délai: 7 jours (plus ou moins 5 jours)
Temps de drainage complet des hémothorax et pneumothorax traumatiques
7 jours (plus ou moins 5 jours)
Temps de cicatrisation
Délai: 10 jours (plus ou moins 5 jours)
Temps nécessaire pour que la plaie du site de drainage thoracique guérisse
10 jours (plus ou moins 5 jours)
Septicémie par cathéter
Délai: 7 jours (plus ou moins 5 jours)
Identification des organismes infectieux à partir de l'extrémité du cathéter basée sur la culture après le retrait du drain thoracique
7 jours (plus ou moins 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Delhi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunil Kumar, MS, Delhi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2015

Première publication (Estimation)

26 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTRI/2014/07/004795

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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