Drenering av traumatisk hemothorax og pneumothorax: liten boring versus stor boring brystdren
17. januar 2015 oppdatert av: Sunil Kumar, Delhi University
Drenering av traumatisk hemothorax og pneumothorax: liten boring versus stor boring brystdren - en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å studere rollen til småborede thoraxdrener i drenering av traumatisk hemothorax og pneumothorax.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nøyaktige rollen til brystdren med små boringer i behandling av posttraumatiske pleurale samlinger, spesielt hemothorax, er ikke godt etablert.
Denne studien er utført for å studere effektiviteten og sikkerhetsprofilen til thoraxdren med liten boring hos traumepasienter med hemothorax og pneumothorax.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax og hemopneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med spenningspneumotoraks
- Pasienter som trenger akutt torakotomi
- Pasienter som hadde gjennomgått thoraxdreninnsetting andre steder
- Pasienter tapte for å følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Liten boret brystavløp
Interkostal drenering for traumatisk hemothorax og pneumothorax ved bruk av small bore chest dren
|
Brystdren med liten boring settes inn ved modifisert Seldingers teknikk.
Brystdren med store boringer settes inn ved stump disseksjonsteknikk.
|
|
Aktiv komparator: Stor boret brystavløp
Interkostal drenering for traumatisk hemothorax og pneumothorax ved bruk av stort boret thorax dren
|
Brystdren med liten boring settes inn ved modifisert Seldingers teknikk.
Brystdren med store boringer settes inn ved stump disseksjonsteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: 7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Fullstendig drenering av traumatisk hemothorax og pneumothorax
|
7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosedyretid
Tidsramme: På tidspunktet for inngrepet
|
Tiden det tar å sette inn thoraxdren
|
På tidspunktet for inngrepet
|
|
Iatrogene skader
Tidsramme: På tidspunktet for inngrepet
|
Innsettingsrelaterte komplikasjoner
|
På tidspunktet for inngrepet
|
|
Oppløsningstid
Tidsramme: 7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Tid det tar for fullstendig drenering av traumatisk hemothorax og pneumothorax
|
7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
|
Sårhelingstid
Tidsramme: 10 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Tiden det tar før thoraxdreneringssåret gror
|
10 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
|
Kateter sepsis
Tidsramme: 7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Identifikasjon av infeksiøse organismer fra kateterspissen basert på kultur etter fjerning av thoraxdren
|
7 dager (pluss eller minus 5 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTRI/2014/07/004795
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .