Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dränering av traumatisk hemothorax och pneumothorax: liten borrning kontra stor borrning bröstdränering

17 januari 2015 uppdaterad av: Sunil Kumar, Delhi University

Dränering av traumatisk hemothorax och pneumothorax: liten borrning kontra stor borrning bröstdränering - ett randomiserat kontrollerat försök

Syftet med den här studien är att studera rollen av småborrade thoraxdräner vid dränering av traumatisk hemothorax och pneumothorax.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den exakta rollen för bröstdräner med små hål vid behandling av posttraumatiska pleurala samlingar, särskilt hemothorax, är inte väl etablerad. Denna studie genomförs för att studera effektiviteten och säkerhetsprofilen för bröstdrän med små borrhål hos traumapatienter med hemothorax och pneumothorax.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110095
        • University College of Medical Sciences & GTB Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hemothorax, pneumothorax och hemopneumothorax

Exklusions kriterier:

  • Patienter med spänningspneumothorax
  • Patienter som behöver akut torakotomi
  • Patienter som hade genomgått chest drain införande på annat håll
  • Patienter förlorade att följa upp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröstdränering med liten borrning
Interkostalt dränage för traumatisk hemothorax och pneumothorax med hjälp av små thoraxdränering
Enhet: Interkostal dränering
Bröstdrän med små borrhål sätts in med modifierad Seldingers teknik. Bröstdrän med stora borrhål införs med trubbig dissektionsteknik.
Aktiv komparator: Stort torgavlopp
Interkostalt dränage för traumatisk hemothorax och pneumothorax med hjälp av stort thoraxdrän
Enhet: Interkostal dränering
Bröstdrän med små borrhål sätts in med modifierad Seldingers teknik. Bröstdrän med stora borrhål införs med trubbig dissektionsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång
Tidsram: 7 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Fullständig dränering av traumatisk hemothorax och pneumothorax
7 dagar (plus eller minus 5 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: Vid tidpunkten för ingripandet
Tid det tar att sätta in chest drain
Vid tidpunkten för ingripandet
Iatrogena skador
Tidsram: Vid tidpunkten för ingripandet
Insättningsrelaterade komplikationer
Vid tidpunkten för ingripandet
Upplösningstid
Tidsram: 7 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Tid det tar för fullständig dränering av traumatisk hemothorax och pneumothorax
7 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Sårläkningstid
Tidsram: 10 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Tid det tar för bröstdräneringssåret att läka
10 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Kateter sepsis
Tidsram: 7 dagar (plus eller minus 5 dagar)
Identifiering av infektiösa organismer från kateterspets baserat på odling efter borttagning av thoraxdränering
7 dagar (plus eller minus 5 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Delhi University

Utredare

  • Huvudutredare: Sunil Kumar, MS, Delhi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTRI/2014/07/004795

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hemothorax och pneumothorax

Kliniska prövningar på Interkostal dränering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera