Drenaje de hemotórax y neumotórax traumáticos: drenaje torácico de pequeño calibre frente a gran calibre
17 de enero de 2015 actualizado por: Sunil Kumar, Delhi University
Drenaje de hemotórax y neumotórax traumáticos: drenaje torácico de pequeño calibre frente a gran calibre: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este ensayo es estudiar el papel de los drenajes torácicos de pequeño calibre en el drenaje del hemotórax y el neumotórax traumáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel preciso de los drenajes torácicos de pequeño calibre en el tratamiento de las colecciones pleurales postraumáticas, especialmente el hemotórax, no está bien establecido.
Este ensayo se lleva a cabo para estudiar el perfil de eficacia y seguridad de los drenajes torácicos de pequeño calibre en pacientes traumatizados con hemotórax y neumotórax.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemotórax traumático, neumotórax y hemoneumotórax
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neumotórax a tensión
- Pacientes que requieren toracotomía de emergencia
- Pacientes que se habían sometido a la inserción de un drenaje torácico en otro lugar
- Pacientes perdidos durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drenaje torácico de pequeño calibre
Drenaje intercostal para hemotórax traumático y neumotórax mediante drenaje torácico de pequeño calibre
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Los drenajes torácicos de pequeño calibre se insertan mediante la técnica de Seldinger modificada.
Los drenajes torácicos de gran calibre se insertan mediante una técnica de disección roma.
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Comparador activo: Drenaje torácico de gran calibre
Drenaje intercostal para hemotórax traumático y neumotórax mediante drenaje torácico de gran calibre
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Los drenajes torácicos de pequeño calibre se insertan mediante la técnica de Seldinger modificada.
Los drenajes torácicos de gran calibre se insertan mediante una técnica de disección roma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 7 días (más o menos 5 días)
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Drenaje completo de hemotórax y neumotórax traumáticos
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7 días (más o menos 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención
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Tiempo de inserción del drenaje torácico
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En el momento de la intervención
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Lesiones iatrogénicas
Periodo de tiempo: En el momento de la intervención
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Complicaciones relacionadas con la inserción
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En el momento de la intervención
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Tiempo de resolucion
Periodo de tiempo: 7 días (más o menos 5 días)
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Tiempo necesario para el drenaje completo del hemotórax y neumotórax traumáticos
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7 días (más o menos 5 días)
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Tiempo de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 10 días (más o menos 5 días)
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Tiempo que tarda en sanar la herida del lugar del drenaje torácico
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10 días (más o menos 5 días)
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Sepsis por catéter
Periodo de tiempo: 7 días (más o menos 5 días)
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Identificación de organismos infecciosos de la punta del catéter basada en cultivo después de la extracción del drenaje torácico
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7 días (más o menos 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Kumar, MS, Delhi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTRI/2014/07/004795
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