외상성 혈흉 및 기흉의 배액: 작은 구멍과 큰 구멍의 흉부 배액
2015년 1월 17일 업데이트: Sunil Kumar, Delhi University
외상성 혈흉 및 기흉의 배액: 작은 구멍 대 큰 구멍의 흉부 배액 - 무작위 대조 시험
이 시험의 목적은 외상성 혈흉 및 기흉 배액에서 소구경 흉부 배액관의 역할을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 흉막 축적, 특히 혈흉 치료에서 소구경 흉부 배액관의 정확한 역할은 잘 확립되어 있지 않습니다.
이 시험은 혈흉 및 기흉이 있는 외상 환자의 소구경 흉부 배액관의 효능 및 안전성 프로파일을 연구하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110095
- University College of Medical Sciences & GTB Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 혈흉, 기흉 및 혈기흉 환자
제외 기준:
- 긴장성 기흉 환자
- 응급 개흉술이 필요한 환자
- 다른 곳에서 흉부 배액관 삽입술을 받은 환자
- 후속 조치를 잃은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소구경 체스트 드레인
외상성 혈흉 및 기흉의 소구경 흉부배액술을 이용한 늑간배액술
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수정된 Seldinger의 기술로 소구경 흉부 배액관을 삽입합니다.
대구경 흉부 배액관을 둔기 절개법으로 삽입합니다.
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활성 비교기: 대구경 체스트 드레인
외상성 혈흉 및 기흉에 대한 대구경 흉부 배액술을 이용한 늑간 배액술
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수정된 Seldinger의 기술로 소구경 흉부 배액관을 삽입합니다.
대구경 흉부 배액관을 둔기 절개법으로 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공률
기간: 7일(±5일)
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외상성 혈흉 및 기흉의 완전한 배액
|
7일(±5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 시간
기간: 개입 당시
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흉부 배액관 삽입 소요 시간
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개입 당시
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의원성 부상
기간: 개입 당시
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삽입 관련 합병증
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개입 당시
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해결 시간
기간: 7일(±5일)
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외상성 혈흉 및 기흉의 완전한 배액에 걸리는 시간
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7일(±5일)
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상처 치유 시간
기간: 10일(±5일)
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흉부 배액 부위 상처가 치유되는 데 걸리는 시간
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10일(±5일)
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카테터 패혈증
기간: 7일(±5일)
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흉부 배액 제거 후 배양을 기반으로 카테터 팁에서 감염성 유기체 식별
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7일(±5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunil Kumar, MS, Delhi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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