扁平部硝子体手術を受ける糖尿病患者の角膜上皮創傷治癒に対する全身酸素の影響
2015年1月22日 更新者：Teh Wee Min、Universiti Sains Malaysia
- 硝子体切除後に酸素補給を受けている糖尿病患者と受けていない糖尿病患者の角膜上皮欠損治癒時間を比較する。
- 年齢、糖尿病の期間、手術期間、血糖コントロールのレベルなどの要因が、硝子体切除後の酸素補給を受けている糖尿病患者と受けていない糖尿病患者の角膜上皮創傷治癒時間に影響を与えるかどうかを判断する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、フェイスマスクを介して送達される全身酸素療法が、硝子体切除後の糖尿病患者の角膜上皮創傷の治癒に有益な効果をもたらすかどうかを判断することを目的としています。
これは、硝子体切除術の適応となる糖尿病患者に対して実施される前向き無作為化介入臨床研究です。
この研究の理論的根拠は、フェイスマスクを介して送達された全身酸素が、医原性（外科医にとってより明確な視覚化を可能にするために手術中に外科的に誘発された）または自然発生的な（角膜上皮による）角膜上皮欠損の解消を促進するかどうかを確認することです。糖尿病患者でより一般的な脆弱性)
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼底のより良い外科的視覚化を可能にするために術中角膜上皮デブリドマンを必要とする扁平部硝子体切除術を計画された18歳以上の糖尿病患者が研究期間内に募集された
除外基準:
- 既存の眼表面または角膜疾患、硝子体切除から 1 か月以内の最近の眼科手術、緑内障、および患者に酸素療法に対する禁忌がある場合 (例: 慢性閉塞性肺疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準グループ
外用 Maxitrol™ 6 時間ごとおよびホマトロピン 2% 6 時間ごと
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他の名前：
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実験的：酸素グループ
6 時間ごとの局所 Maxitrol™ および 6 時間ごとのホマトロピン 2% の標準的な治療に加えて、12 時間ごとのセッションで 3 日間、10 リットル/分で 1 時間、単純なフェイス マスクによる全身酸素療法
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均角膜上皮創傷治癒時間 (日)
時間枠：1日から7日
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1日から7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷治癒時間に影響を与える要因としての被験者の年齢
時間枠：1-7 日
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1-7 日
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被験者の血糖コントロール（糖化ヘモグロビン、HbA1cで測定）
時間枠：1-7 日
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1-7 日
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手術時間と創傷治癒時間への影響
時間枠：1-7 日
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1-7 日
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糖尿病の期間 (年単位で測定) と創傷治癒時間への影響
時間枠：1-7 日
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1-7 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wee-Min Teh, MD、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月22日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NMRR-13-449-15617
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