유리체절제술을 시행받은 당뇨병 환자의 각막 상피 상처치유에 대한 전신산소의 영향
2015년 1월 22일 업데이트: Teh Wee Min, Universiti Sains Malaysia
- 유리체 절제술 후 산소 보충을 받는 당뇨병 환자와 받지 않는 당뇨병 환자의 각막 상피 결손 치유 시간을 비교합니다.
- 연령, 당뇨병 기간, 수술 기간 및 혈당 조절 수준과 같은 요인이 유리체 절제술 후 산소 보충을 받는 당뇨병 환자와 받지 않는 당뇨병 환자의 각막 상피 상처 치유 시간에 영향을 미치는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 안면 마스크를 통해 전달되는 전신 산소 요법이 유리체 절제술 후 당뇨병 환자의 각막 상피 상처 치유에 유익한 효과가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
그것은 유리체 절제술이 필요한 당뇨병 환자를 대상으로 실시되는 전향적 무작위 개입 임상 연구가 될 것입니다.
이 연구의 이론적 근거는 안면 마스크를 통해 전달되는 전신 산소가 각막 상피 결손의 해결을 앞당기는지 확인하는 것입니다. 이는 의원성(외과의사가 보다 명확하게 시각화할 수 있도록 수술 중에 유도됨) 또는 자발적(각막 상피 결함으로 인해)일 수 있습니다. 당뇨병 환자에게 흔한 허약함)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안저의 더 나은 외과 적 시각화를 위해 수술 중 각막 상피 괴사 조직 제거술이 필요한 평면부 유리체 절제술을 계획하고 있는 18세 이상의 당뇨병 환자를 연구 기간 내에 모집했습니다.
제외 기준:
- 기존의 안구 표면 또는 각막 질환, 유리체 절제술 후 1개월 이내의 최근 눈 수술, 녹내장 및 환자가 산소 요법에 금기 사항이 있는 경우(예: 만성 폐쇄성 폐질환).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 그룹
6시간마다 국소 Maxitrol™ 및 6시간마다 homatropine 2%
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다른 이름들:
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실험적: 산소 그룹
6시간마다 국소 Maxitrol™ 및 6시간마다 호마트로핀 2%의 표준 의료 치료, 3일 동안 12시간 세션에서 1시간 동안 10리터/분의 간단한 안면 마스크를 통한 전신 산소 추가
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 각막 상피 상처 치유 시간(일)
기간: 1~7일
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1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 치유 시간에 영향을 미치는 요인으로서 피험자의 연령
기간: 1-7일
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1-7일
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피험자의 혈당 조절(당화혈색소, HbA1c로 측정)
기간: 1-7일
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1-7일
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수술 기간과 상처 치유 시간에 미치는 영향
기간: 1-7일
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1-7일
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당뇨병의 지속 기간(연 단위로 측정)과 상처 치유 시간에 미치는 영향
기간: 1-7일
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1-7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wee-Min Teh, MD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRR-13-449-15617
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